藥企單位實(shí)驗(yàn)室藥材收藏豐富，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥企資源的優(yōu)化整合，推動(dòng)完善藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新體系建設(shè)，提升藥品監(jiān)管效能具有重要意義。藥企實(shí)驗(yàn)室在藥品監(jiān)管科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)水平和技術(shù)支撐能力提升等方面需要作出持續(xù)的改進(jìn)與升級(jí)。

目前雖然有很多藥企在努力推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”“人工智能”技術(shù)的應(yīng)用，但面對(duì)越來越豐富的藥材資源，對(duì)實(shí)驗(yàn)室藥材研究以及實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與監(jiān)管工作帶來了難題。面對(duì)藥企實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前困難，實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺(tái)也根據(jù)用戶需求進(jìn)行了多方面的探索。先后建立藥材快速查詢系統(tǒng)和信息管理系統(tǒng)，協(xié)助藥企實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作，把好質(zhì)量安全關(guān)。利用好重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室這個(gè)平臺(tái)，以提高藥企科學(xué)監(jiān)管水平、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo)，開展前沿檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、智慧監(jiān)管等研究，助力藥企實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化發(fā)展。 ?

圍繞藥企實(shí)驗(yàn)室各類研究項(xiàng)目的質(zhì)量提升，藥企質(zhì)量評(píng)價(jià)新技術(shù)新方法研究與應(yīng)用以及國際標(biāo)準(zhǔn)、港澳標(biāo)準(zhǔn)的研究與應(yīng)用三個(gè)方向開展研究工作，助力醫(yī)藥振興發(fā)展。夯實(shí)藥品質(zhì)控基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥研究的整體質(zhì)量控制。探索以中藥對(duì)照提取物為對(duì)照等多種質(zhì)量評(píng)價(jià)新方法，提升中成藥的質(zhì)控水平；搭建符合ISO國際標(biāo)準(zhǔn)的高效管理應(yīng)用新技術(shù)。

在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中以項(xiàng)目管理制為主?？蒲腥藛T圍繞實(shí)驗(yàn)室的研究規(guī)劃和目標(biāo)開展科學(xué)研究。項(xiàng)目開展則采用負(fù)責(zé)人管理制，課題負(fù)責(zé)人組織技術(shù)人員根據(jù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的科研管理制度開展相應(yīng)的研究工作，并按照要求完成結(jié)題、成果鑒定及推廣應(yīng)用等工作。同時(shí)，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將定期召開學(xué)術(shù)委員會(huì)議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目開展情況、整體運(yùn)行方向、技術(shù)水平、科研成果等進(jìn)行評(píng)估和學(xué)術(shù)指導(dǎo)。 ?重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在完成相關(guān)課題研究的基礎(chǔ)上，還要積極推行研究成果的“產(chǎn)學(xué)政用”，實(shí)現(xiàn)成果的轉(zhuǎn)化與共享。 ?

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為技術(shù)為輔助，通過提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；“學(xué)”即與聯(lián)合申報(bào)單位廣泛開展研究合作，利用雙方的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，申請(qǐng)技術(shù)專利；“政”即科研成果為行政監(jiān)管服務(wù)，為質(zhì)量強(qiáng)國做好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，為藥品打假等提供技術(shù)支持；“用”即推廣新技術(shù)、新方法，為藥品監(jiān)管服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。 ?

實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺(tái)針對(duì)藥企實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)注點(diǎn)，研發(fā)出藥企實(shí)驗(yàn)室管理應(yīng)用系統(tǒng)，主要包含三大功能：（一）預(yù)約系統(tǒng)：1、預(yù)約管理（安全準(zhǔn)入、實(shí)驗(yàn)預(yù)約、預(yù)約審核、智控管理、費(fèi)用結(jié)算）；2、培訓(xùn)考核；（二）組織管理：1、規(guī)則制度；2、培訓(xùn)管理；3、設(shè)備信息；4、設(shè)備維修（預(yù)約申請(qǐng)、預(yù)算反饋、審批確認(rèn)、任務(wù)領(lǐng)取、維修驗(yàn)收、單據(jù)生成、用戶評(píng)價(jià)、維修檔案）；5、設(shè)備維保（日常維護(hù)、集中維保）；6、維保單位；（三）綜合系統(tǒng)：1、立項(xiàng)申請(qǐng)；2、采購論證；3、采購申請(qǐng)；4、合同管理；5、設(shè)備驗(yàn)收；6、日常管理；7、報(bào)廢管理；8、設(shè)備檔案；9、特殊設(shè)備；10、供應(yīng)商管理，實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)可針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不同需求進(jìn)行個(gè)性化搭建，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室更加靈活便捷的管理模式。

實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺(tái)還先后開發(fā)了藥材識(shí)別圖像數(shù)據(jù)庫，搭建了醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理平臺(tái)。目前移動(dòng)端端LIMS APP應(yīng)運(yùn)而生。用戶只需打開APP界面，對(duì)準(zhǔn)藥材二維碼掃描，即可完成藥材識(shí)別。在APP識(shí)別界面中，每一味中藥材對(duì)應(yīng)的彩色3D圖像和藥材性狀、功能主治、性味歸經(jīng)、用法用量等信息清晰顯示，同時(shí)配有原植物、藥材正品、非正品等實(shí)物圖片，便于用戶準(zhǔn)確辨別藥材，APP同時(shí)支持文字查詢、語音識(shí)別、掃描識(shí)別和拍照識(shí)別，操作簡單，為監(jiān)管人員現(xiàn)場(chǎng)快速辨藥識(shí)藥提供了技術(shù)支持。 ?

實(shí)驗(yàn)室信息化應(yīng)用將助力藥企實(shí)驗(yàn)室成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的質(zhì)量評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室，促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，全面助力打造具有綜合競爭力的藥檢機(jī)構(gòu)。 ?