LIMS既涉及到計算機軟件開發(fā)技術(shù),又包含實驗室科學管理理念,是實施起來較為復(fù)雜的管理系統(tǒng)。實驗室在正式啟動LIMS項目前,需結(jié)合企業(yè)內(nèi)部的諸多復(fù)雜的、綜合性的因素,以及LIMS產(chǎn)品等方面,進行全面地可行性分析,以確保LIMS的成功實施。
應(yīng)針對以下幾個主要因素進行可行性分析:
人員:對大多數(shù)實驗室而言,既熟悉實驗室管理,又熟悉IT技術(shù)的人員缺乏。因此實驗室要提前做好人員的培訓計劃,一方面要讓廣大的員工對LIMS產(chǎn)品本身有一個基本的了解,認識到實施LIMS的好處以及必要性,另一方面需有針對性地選擇一批人員負責LIMS項目的管理,建立一支專業(yè)技術(shù)隊伍,確保LIMS系統(tǒng)的構(gòu)建符合實驗室的實際情況,確保LIMS的正常運行與后續(xù)維護。
LIMS產(chǎn)品本身:目前國內(nèi)外可供選擇的LIMS產(chǎn)品很多,由于國外制藥企業(yè)?成功應(yīng)用LIMS的案例很多,因此選擇國外的LIMS產(chǎn)品可以便捷地參照國外公司的模式,但需要考慮實驗室自身的適用性。國內(nèi)LIMS主要應(yīng)用在石化行業(yè)和政府機構(gòu),國內(nèi)制藥企業(yè)實施LIMS尚處于起步階段,可以借鑒的模板很少,但成本相對較低。不同的實驗室完全有可能找到適合自己的LIMS產(chǎn)品。
軟硬件配套設(shè)施:實驗室應(yīng)檢查現(xiàn)有的儀器設(shè)備數(shù)據(jù)接口,計算機硬件、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),是否便于LIMS的實施。同時還需考慮軟件系統(tǒng)與LIMS的兼容性,充分估算軟硬件設(shè)施的購建、升級維護等活動所要花費的資金,并取得企業(yè)高層的認可和支持。
管理模式:實施LIMS是對目前國內(nèi)制藥實驗室人工管理模式的一種挑戰(zhàn),實驗室需做好充分地準備,逐步適應(yīng)新的工作管理模式。實驗室在評估分析自身的規(guī)模大小、實驗室類型及管理需求等要素后,選擇適宜的管理方案,起草用戶需求標準,從而為建立適宜的實驗室管理系統(tǒng)及后續(xù)的成功運行提供保障。