在實(shí)驗(yàn)室信息化管理中,LIMS以提升工作效率作為基礎(chǔ),而如何科學(xué)應(yīng)用提升檢測(cè)的準(zhǔn)確性成則為重點(diǎn)。在LIMS實(shí)施中合理設(shè)定數(shù)值后,可以減少人為出錯(cuò)的幾率。依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)管理細(xì)則,在分析和檢測(cè)中需要對(duì)具體的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估。
在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)測(cè)試中和具體的樣品類別關(guān)聯(lián)的物質(zhì)分析中,通常需要進(jìn)行屬性測(cè)定,依據(jù)各個(gè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序等信息,每一方法的建立和使用,必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審核,相關(guān)信息在LIMS系統(tǒng)中保存。
LIMS預(yù)先設(shè)定的每一項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目都是單獨(dú)的,包括結(jié)果類型、結(jié)果的精密度和數(shù)據(jù)有效位數(shù)資料等,在設(shè)定中確保數(shù)據(jù)單位信息的合理性。在各項(xiàng)數(shù)據(jù)分析中,了解上下限和對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的自檢要求,通過(guò)編程方式的合理化應(yīng)用之后,能確保LIMS系統(tǒng)自動(dòng)化運(yùn)行,自動(dòng)系統(tǒng)的合理采用,減少了誤差,由系統(tǒng)本身提示的,整體上有重要的作用。LIMS結(jié)合測(cè)試數(shù)據(jù)和測(cè)試要求等,通過(guò)落實(shí)編程方式實(shí)現(xiàn)了四舍六入五單雙的修約原則。提醒檢測(cè)人員進(jìn)行自校,從而把質(zhì)量問(wèn)題有效地控制在初始階段。
LIMS中對(duì)安全模塊的設(shè)定要求多,需要確定用戶的分配權(quán)限,針對(duì)特定的用戶可以允許查看部分的資料,檢驗(yàn)人員在檢測(cè)中看不到客戶的信息,同時(shí)也看不到其他檢驗(yàn)人員的任務(wù)。在審查中,需要注意的是確定原始記錄平整,對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)告上的各種數(shù)據(jù)及時(shí)掌握。在LIMS 中原始的數(shù)據(jù)資料比較多,可以將其采取原始形式進(jìn)行存儲(chǔ),只有將各種客戶資料和數(shù)據(jù)內(nèi)容等按照格式要求顯示出來(lái),才能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的可追溯性。在交易的階段,可能會(huì)存在分歧,客戶可能對(duì)部分結(jié)果存在質(zhì)疑的情況,在整個(gè)階段需要復(fù)查,對(duì)檢測(cè)中存在的誤差或者其他 問(wèn)題及時(shí)解決。另外,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部定期對(duì)檢測(cè)工作審計(jì),所有的要求都必須按照LIMS的追蹤系統(tǒng)落實(shí)。
LIMS系統(tǒng)實(shí)施包含人員的管理、儀器設(shè)備的管理、方法的管理、物料的管理和任務(wù)模板的設(shè)置。第一是人員的管理,把系統(tǒng)中的現(xiàn)有功能實(shí)施合理分類,并分成不同權(quán)限,隨后按照人員負(fù)責(zé)的相關(guān)功能模塊,將系統(tǒng)的權(quán)限分配下去。
第二是儀器設(shè)備的管理,實(shí)驗(yàn)室儀器類型繁多,分類復(fù)雜,信息冗余,唯有管理好儀器關(guān)鍵信息,除去無(wú)用數(shù)據(jù),才能保證工作效率。
第三是方法的管理。分析方法是實(shí)驗(yàn)室中開(kāi)展化驗(yàn)分析工作的基礎(chǔ)參考,包括組分列表、計(jì)算公式和組分等內(nèi)容構(gòu)成。在 LIMS系統(tǒng)中,方法不單獨(dú)直接使用,而是根據(jù)使用者當(dāng)時(shí)分析的項(xiàng)目以及實(shí)際的要求選擇對(duì)應(yīng)的方法進(jìn)行分析。這樣既保證了分析結(jié)果的準(zhǔn)確性,又提高了方法使用的便捷性。
第四是物料的管理,包括材料類型、庫(kù)存情況、采購(gòu)管理等相關(guān)模塊。LIMS系統(tǒng)強(qiáng)化了物料的管理,通過(guò)使用者將物料情況輸入系統(tǒng),系統(tǒng)會(huì)記錄使用情況以及庫(kù)存情況。當(dāng)物料庫(kù)存殆盡,系統(tǒng)便會(huì)自動(dòng)提醒。使用者還可以提出采購(gòu)申請(qǐng),經(jīng)過(guò)同級(jí)和上級(jí)負(fù)責(zé)人的審核,由相關(guān)人員進(jìn)行采購(gòu),保證物料的正常消耗。
第五是儀器集成管理,借助LIMS系統(tǒng)進(jìn)儀器設(shè)備信息化管理能更深入地了解儀器結(jié)構(gòu)和運(yùn)行狀況,大大降低儀器的故障率,延長(zhǎng)其使用壽命,提高儀器測(cè)試數(shù)據(jù)的精度,最終保證儀器分析樣品的準(zhǔn)確性。
第六是數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),LIMS系統(tǒng)能夠促進(jìn)實(shí)現(xiàn)任務(wù)流程和數(shù)據(jù)的全面共享,并為領(lǐng)導(dǎo)者提供參考信息,保證數(shù)據(jù)的及時(shí)有效性,只需要檢索其中關(guān)鍵項(xiàng)目,便可得到精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)成果,提升工作效率。
LIMS系統(tǒng)綜合模塊功能促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)了智能化發(fā)展,提升了實(shí)驗(yàn)室整體管理質(zhì)量,也為實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化運(yùn)行和信息化共享、管理,可以針對(duì)實(shí)驗(yàn)室各個(gè)流程實(shí)施有效的質(zhì)量管理。LIMS系統(tǒng)實(shí)施對(duì)具體的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理方案進(jìn)行合理調(diào)整。