新世紀(jì)以來，我國生物制藥工業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)，實(shí)驗(yàn)室信息化水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)加快升級(jí)。我國生物制藥工業(yè)發(fā)展正處于轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室信息化和制藥工業(yè)化深度融合，對(duì)于破解當(dāng)前我國制藥工業(yè)發(fā)展瓶頸，實(shí)現(xiàn)生物制藥工業(yè)提質(zhì)增效，具有十分重要的意義，更是我國實(shí)施“創(chuàng)新”戰(zhàn)略的重要舉措，是加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、打造我國制藥工業(yè)升級(jí)版的必由之路?；ヂ?lián)網(wǎng)的全球化推動(dòng)了電子商務(wù)的快速發(fā)展帶來了醫(yī)藥流通領(lǐng)域的巨大變革，為我國制藥企業(yè)走向國際提供了良好的機(jī)會(huì)。

大力推動(dòng)制藥企業(yè)能源管控中心建設(shè)。采用自動(dòng)化、信息化技術(shù)和集約化管理模式，對(duì)各用能環(huán)節(jié)進(jìn)行集中監(jiān)控管理，實(shí)現(xiàn)能源精細(xì)化管理目標(biāo)。建立制藥行業(yè)、重點(diǎn)制藥企業(yè)能源在線監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)。提高能耗數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和精準(zhǔn)性，預(yù)測(cè)能耗趨勢(shì)和供需平衡，提升我國能源安全管理水平。積極組織開展能效對(duì)標(biāo)活動(dòng)。利用信息化平臺(tái)，建設(shè)主要制藥工業(yè)產(chǎn)品能效標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫。

推動(dòng)生物制藥實(shí)驗(yàn)室管理水平，提升產(chǎn)品數(shù)字化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化水平，推動(dòng)產(chǎn)品向價(jià)值鏈高端跨越，改進(jìn)管理流程與方式，加強(qiáng)生產(chǎn)、制造與營銷全過程的信息化管理，推廣工廠物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用，實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品全生命周期管理的普及和深化，提升信息化管控水平。

制藥企業(yè)離不開信息化，首先必須有優(yōu)秀的信息技術(shù)團(tuán)隊(duì)。在制藥行業(yè)所有的信息技術(shù)工作都要有一套很好的質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)，必須非常嚴(yán)格按要求執(zhí)行，只要在系統(tǒng)做了任何變更，都要考慮對(duì)所有相關(guān)業(yè)務(wù)是否產(chǎn)生了影響。任何改變都首先要做評(píng)估，跟業(yè)務(wù)部門做溝通和討論，任何修改必須做到有記錄可追溯。

實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)，LIMS和MES都已經(jīng)在制藥行業(yè)全球的多個(gè)工廠實(shí)施完成。在藥品追溯管理方面，許多制藥公司也實(shí)現(xiàn)了通過打印條形碼對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控，包含所處批次、該批次的成份、成份的供應(yīng)商等信息，從而實(shí)現(xiàn)從醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈源頭的有效管理和跟蹤。在實(shí)現(xiàn)信息化高度統(tǒng)一和標(biāo)準(zhǔn)化上，制藥行業(yè)還在各區(qū)域設(shè)置IT服務(wù)支持團(tuán)隊(duì)，分別服務(wù)于對(duì)應(yīng)區(qū)域的工廠和銷售公司。該團(tuán)隊(duì)擁有各方面的IT專家，包括服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)、存儲(chǔ)、虛擬化等。如果要做大型設(shè)備或系統(tǒng)的采購，該服務(wù)支持團(tuán)隊(duì)會(huì)跟供應(yīng)商簽全球的協(xié)議書，由供應(yīng)商配置好所有設(shè)備。作為當(dāng)?shù)毓S只用告知需求，他們就會(huì)給出具體的解決方案，包括設(shè)備清單、需求列表等，十分詳盡。并根據(jù)業(yè)務(wù)模式和規(guī)模的不同，給出不同的解決方案和參考標(biāo)準(zhǔn)。制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)包含內(nèi)&外兩個(gè)部分，即制藥企業(yè)內(nèi)部信息化和外部信息化。內(nèi)部信息化是基礎(chǔ)，要在制藥企業(yè)內(nèi)部建立管理信息系統(tǒng)、資源管理系統(tǒng)等。

對(duì)現(xiàn)代化的生物制藥實(shí)驗(yàn)室而言，備齊試劑、擁有一流儀器、聚集專業(yè)實(shí)驗(yàn)人員并不意味整個(gè)實(shí)驗(yàn)室就能有條不紊地開展工作。如何能協(xié)調(diào)和管理好實(shí)驗(yàn)試劑、儀器的使用、提高實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行效率、降低實(shí)驗(yàn)的成本經(jīng)濟(jì)？在這個(gè)IT技術(shù)大行其道的時(shí)代，如何將這項(xiàng)先進(jìn)的技術(shù)用于對(duì)管理不斷提出更高要求的實(shí)驗(yàn)室？實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺(tái)開發(fā)了一套專門針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物制藥管理及安全管控的信息化解決方案。方案緊緊圍繞生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理體系，涵蓋生物安全的責(zé)任和權(quán)限劃分、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理、傳染性樣品管理、菌種管理、消毒滅菌與廢棄物處置、動(dòng)物管理、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)控、生物安全預(yù)警等功能。從檢測(cè)個(gè)體開始做標(biāo)本采集、到集中運(yùn)送、到檢測(cè)、到報(bào)告發(fā)送、再到客戶回訪所有環(huán)節(jié)在一個(gè)閉環(huán)的系統(tǒng)中運(yùn)行，以保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理平臺(tái)充分利用圖像與視頻數(shù)據(jù)采集、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)處理、人工智能等信息化技術(shù)，為生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全提供了更加智能的管理方式。同時(shí)，生物安全管理平臺(tái)也為生物安全的各級(jí)主管單位、實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人等提供了實(shí)時(shí)、可視化的生物安全管理手段。如何追蹤樣本？如何共享樣本信息？如何保證數(shù)據(jù)的一致性？如何實(shí)時(shí)的得到實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)？如何保證樣本交接環(huán)節(jié)不出錯(cuò)？如何提高效率？如何統(tǒng)計(jì)工作量？出現(xiàn)問題如何快速定位？這些問題都是一個(gè)好的實(shí)驗(yàn)室除實(shí)驗(yàn)工藝以外需要不斷磨練、提升的管理問題，而一套好的管理系統(tǒng)可以解決上述80%的問題。LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，智慧實(shí)驗(yàn)室解決方案的概念，目標(biāo)是從智能化、高覆蓋度、垂直細(xì)分上下功夫，意在生物實(shí)驗(yàn)室行業(yè)內(nèi)做精做強(qiáng)。從LIMS軟件系統(tǒng)的全業(yè)務(wù)流程覆蓋，到商業(yè)智能分析的應(yīng)用，再到檢驗(yàn)所前瞻業(yè)務(wù)的愿景，都能在智慧實(shí)驗(yàn)室里找到落地的方案。