2020年1月2日，曾經(jīng)最年輕的工程院院士李寧被判有期徒刑12年，令人毛骨悚然的是，李寧院士貪污課題科研經(jīng)費(fèi)中的1017萬(wàn)元是銷售實(shí)驗(yàn)室淘汰動(dòng)物和牛奶所得。

這些動(dòng)物和牛奶賣給了誰(shuí)？能否食用？

是否還有更多的實(shí)驗(yàn)室在出售實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物？

實(shí)驗(yàn)室管理何以至此？

失控：瘋狂的實(shí)驗(yàn)室感染

1781年2月17日，“胸腔醫(yī)學(xué)之父”雷奈克在法國(guó)坎佩爾出生，周一剛好是雷奈克醫(yī)生239歲冥誕。雷奈克六歲那年，母親不幸因肺結(jié)核去世，受此影響，雷奈克踏上了他的學(xué)醫(yī)之路。

雷奈克醫(yī)生在1816年發(fā)明了今天很常見(jiàn)的聽(tīng)診器，最早他將之稱為“探胸器”，在此之前，醫(yī)生需要將耳朵緊貼在病人的前胸，通過(guò)聽(tīng)心臟或肺部發(fā)出的聲音診斷病情，如果遇到身體肥胖的病人，就比較難準(zhǔn)確診斷，把耳朵放在女性胸上往往也會(huì)引發(fā)尷尬。

1826年，雷奈克在接觸了一位肺結(jié)核患者的椎骨之后，左手感染皮膚結(jié)核。沒(méi)過(guò)多久，他的侄子用他發(fā)明的聽(tīng)診器在他身上診斷出肺結(jié)核，雷奈克最終自己也沒(méi)能斗過(guò)奪走其母親生命的肺結(jié)核，這年夏天，雷奈克醫(yī)生去世，享年45歲，而第一個(gè)有效的抗結(jié)核藥物直到1944年才出現(xiàn)。

這也成為了世界上有記載的首例實(shí)驗(yàn)室感染，拉開(kāi)了200年實(shí)驗(yàn)室感染的序幕。

從首例實(shí)驗(yàn)室感染出現(xiàn)一直到20世紀(jì)初，全球范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室感染都屈指可數(shù)。

20世紀(jì)40年代，美國(guó)為研究生物武器，大量使用烈性傳染病的病原體，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室武器化和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室感染也頻頻發(fā)生。

實(shí)驗(yàn)室生物危害包括兩類，一是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的病原微生物暴露和人員感染，1930-1999年全球共記錄了5346例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染事故，造成200人死亡，2004年4月的SARS實(shí)驗(yàn)室感染至今仍令國(guó)人心有余悸；二是病原微生物泄露到實(shí)驗(yàn)室外，高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)存的病原微生物一旦泄露到外部環(huán)境，很大可能會(huì)對(duì)公共安全產(chǎn)生嚴(yán)重影響，例如著名的“生物武器切爾諾貝利事故”。

葉卡捷琳堡，舊名斯維爾德洛夫斯克，是當(dāng)年蘇聯(lián)重要的生物武器生產(chǎn)基地。1979年3月，因工作人員交接失誤，炭疽干燥廠在排風(fēng)管道沒(méi)有安裝過(guò)濾器的情況下運(yùn)行，含炭疽芽孢的粉塵順風(fēng)飄向了街道。幾小時(shí)后，工作人員關(guān)閉了設(shè)備，但大禍已然釀成，釋放出去的炭疽芽孢已經(jīng)無(wú)法追回，事故最終造成96人感染，66人死亡。事故發(fā)生后的13年間，蘇聯(lián)一直將事故歸因于被炭疽桿菌污染的肉類，以免暴露其違反“禁止生物武器公約”的事實(shí)。

反思：生物安全備受關(guān)注

隨著越來(lái)越多的生物安全事故發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室生物安全逐漸引起了各國(guó)的重視。

1826年雷奈克醫(yī)生的感染標(biāo)志著生物安全實(shí)驗(yàn)室發(fā)展進(jìn)入萌芽期；

1949年，第一份關(guān)于實(shí)驗(yàn)室感染的調(diào)查報(bào)告發(fā)表，生物安全實(shí)驗(yàn)室發(fā)展進(jìn)入形成期，20世紀(jì)60年代，美國(guó)首先建立了生物安全實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室分級(jí)制度和操作規(guī)范相繼出臺(tái)；

目前國(guó)際上將感染性微生物按照危害程度由低到高分為1-4級(jí)，實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平也由低到高分為一至四級(jí)，從事病原微生物操作的四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室以BSL-4表示，從事動(dòng)物活體操作的四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室以ABSL-4表示，也有國(guó)家用PC4或P4表示四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。

1984—2004年是生物安全實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的成熟期，發(fā)達(dá)國(guó)家陸續(xù)建成了一批生物安全實(shí)驗(yàn)室，發(fā)展中國(guó)家也開(kāi)始建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室分級(jí)制度、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)施進(jìn)一步完善；

2004年，生物安全實(shí)驗(yàn)室發(fā)展進(jìn)入繁榮期，2001年炭疽生物攻擊、2003年SARS流行以及亞洲發(fā)生的3起SARS實(shí)驗(yàn)室感染事件使人們意識(shí)到生物安全問(wèn)題的嚴(yán)重性，全球高等生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)步伐加速，實(shí)驗(yàn)室管理體制及保護(hù)措施愈加完善。2002年以前，全球只有10余處BSL-4實(shí)驗(yàn)室，但截至2017年，全球已有22個(gè)國(guó)家的73個(gè)機(jī)構(gòu)擁有BSL-4實(shí)驗(yàn)室。至于BSL-3實(shí)驗(yàn)室，2008年僅美國(guó)就已建成1362個(gè)BSL-3實(shí)驗(yàn)室。

借鑒：它山之石可以為錯(cuò)

美國(guó)不僅是世界上最早建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室的國(guó)家，也是目前擁有四級(jí)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量最多的國(guó)家。經(jīng)過(guò)半個(gè)多世紀(jì)的發(fā)展，美國(guó)已經(jīng)形成了完善的生物安全法律法規(guī)體系，積累了豐富的高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)。

國(guó)家高度重視，納入國(guó)家戰(zhàn)略

美國(guó)從20世紀(jì)60年代就開(kāi)始關(guān)注生物威脅，2001年炭疽生物攻擊事件發(fā)生后，對(duì)生物安全的關(guān)注更是提升到了前所未有的高度，生物防御被納入國(guó)家安全戰(zhàn)略范疇，多項(xiàng)國(guó)家層面的生物安全戰(zhàn)略連續(xù)出臺(tái)，2004年4月，時(shí)任總統(tǒng)布什簽署《21世紀(jì)生物防御》總統(tǒng)令；2009年12月，奧巴馬簽署《應(yīng)對(duì)生物威脅的國(guó)家戰(zhàn)略》；2018年9月，特朗普政府發(fā)布《國(guó)家生物安全防御戰(zhàn)略》，目前已形成了系統(tǒng)的生物安全防控戰(zhàn)略規(guī)劃，此外美國(guó)還專門組建了眾多生物安全戰(zhàn)略研究機(jī)構(gòu)。

完善法律體系，強(qiáng)化管理機(jī)制

最早開(kāi)展相關(guān)研究，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范國(guó)際領(lǐng)先。1974年，美國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）發(fā)布《基于危害程度的病原微生物分類》，首次將病原微生物分為四級(jí)，得到世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可，為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室生物安全起到了奠基作用；1983年，CDC與NIH推出《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全》（BMBL），是國(guó)際公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室生物安全“金標(biāo)準(zhǔn)”。

率先制定相關(guān)法規(guī)，不斷完善法律體系。美國(guó)頒布的與生物防御相關(guān)的戰(zhàn)略與法律法規(guī)超過(guò)20部，涵蓋威脅防范、醫(yī)藥研發(fā)等眾多領(lǐng)域，這些戰(zhàn)略以及法律法規(guī)相互銜接構(gòu)成了一個(gè)完整的體系。

規(guī)章制度趨于完善，運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)豐富。美國(guó)將高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)納入到了國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃中，在人員、病原體及研究活動(dòng)管理等方面建立了完善的規(guī)章制度，形成了完備的生物安全實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管體系、人員培訓(xùn)體系及應(yīng)急處理機(jī)制。

構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)體系，重視共享協(xié)同

為了充分促進(jìn)協(xié)同和資源共享，美國(guó)以高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室為主建立了美國(guó)實(shí)驗(yàn)室響應(yīng)網(wǎng)絡(luò)（LRN）、美國(guó)國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系（NBL）、地區(qū)生物安全實(shí)驗(yàn)室體系（RBL）等實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)體系，在實(shí)驗(yàn)室隸屬不同部門、職能分工明確的前提下建立了高效的協(xié)調(diào)合作機(jī)制。其中LRN的結(jié)構(gòu)為三級(jí)，第三級(jí)和第二級(jí)分別由眾多檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室組成，負(fù)責(zé)快速診斷并向上層實(shí)驗(yàn)室提交數(shù)據(jù)，頂層由三個(gè)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室組成，負(fù)責(zé)核實(shí)和確認(rèn)重大傳染性疾病病原體。

關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)先，防護(hù)設(shè)施先進(jìn)

為支持高等級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)研究，美國(guó)投入了大量資金，資金來(lái)源除了政府和公共科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，還包括商業(yè)集團(tuán)和私人基金會(huì)。在強(qiáng)大的資金支撐和多年的積累之下，美國(guó)在BSL-4實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施與核心技術(shù)方面均處于國(guó)際領(lǐng)先水平。

20世紀(jì)60年代以來(lái)，隨著技術(shù)和設(shè)備的進(jìn)步、管理體系的規(guī)范及安全培訓(xùn)的加強(qiáng)，美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室相關(guān)事故得到了很好的控制，但時(shí)至今日依然偶有發(fā)生。

我國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)起步相對(duì)較晚，2004年《國(guó)家高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃》發(fā)布，明確了10年內(nèi)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)任務(wù)，2015年我國(guó)建成了第一個(gè)生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室，在關(guān)鍵技術(shù)與設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行機(jī)制等方面也都取得了顯著進(jìn)步，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，無(wú)疑仍有相當(dāng)?shù)牟罹唷?/span>

2020年初，新冠病毒來(lái)源成謎，實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物出售引發(fā)關(guān)注，生物安全立法提速，這一切都表明，實(shí)驗(yàn)室生物安全，終是中國(guó)無(wú)法逃避的必修課。

實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺(tái)——LIMS系統(tǒng)提供了實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備內(nèi)、外用戶智能化預(yù)約業(yè)務(wù)流程管理，建立了儀器管理員、用戶、內(nèi)部員工的統(tǒng)一的信息資源數(shù)據(jù)共享平臺(tái),系統(tǒng)通過(guò)web客戶端、移動(dòng)端、平板等多終端應(yīng)用形式，結(jié)合與門禁系統(tǒng)、人臉識(shí)別、智能工位電源控制等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相應(yīng)用，提升了服務(wù)管理水平,增加了用戶滿意度，實(shí)現(xiàn)了儀器設(shè)備資源對(duì)外開(kāi)放共享的目的。

LIMS系統(tǒng)首先劃分了實(shí)驗(yàn)室專業(yè)資質(zhì)人員職責(zé)、范圍及審批權(quán)限；對(duì)?；穬?chǔ)存地點(diǎn)、供應(yīng)商資質(zhì)、重大危險(xiǎn)源標(biāo)識(shí)、安全評(píng)估分別建立了檔案；系統(tǒng)結(jié)合RFID射頻、條形碼標(biāo)簽、人臉識(shí)別、智能電子秤、有毒有害物質(zhì)氣體傳感器預(yù)警、報(bào)警、車輛gis定位、遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)；特別對(duì)易制毒、易爆品按照?；奉I(lǐng)取“五雙”原則管理，嚴(yán)格制定了采購(gòu)、領(lǐng)取、審批流程，從需求募集、報(bào)批采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用、回收處置的全過(guò)程信息化管理，實(shí)現(xiàn)了危化品規(guī)范、快捷、安全的智能管控。同時(shí)系統(tǒng)可與當(dāng)?shù)丨h(huán)保、公安、派出所、街道辦等其它相關(guān)軟件平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息資源共享，及時(shí)有效的做好各種應(yīng)急預(yù)案、風(fēng)險(xiǎn)防范控制。更多實(shí)驗(yàn)室信息化管理平臺(tái)——LIMS系統(tǒng)功能請(qǐng)聯(lián)系我們，盛元廣通助力實(shí)驗(yàn)室建立更科學(xué)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室管理模式。