實驗室工作在進行儀器操作時，必須嚴格按照規(guī)范來操作和維護好儀器，就可以有效的管控好儀器檢測標本時產(chǎn)生的氣溶膠污染。

1檢驗過程中因為無直接接觸樣本，根據(jù)最新指南，個人防護采用二級或以上防護；出現(xiàn)意外需要可能接觸樣本本身的操作時，采用三級防護

2嚴禁使用玻璃試管?

3前處理工作時須保持上蓋密閉，如需開蓋，須在儀器停止狀態(tài)（Standby或關(guān)機）并靜置10分鐘后，佩戴好防護措施（口罩、護目鏡、手套），再進行開蓋操作?

4從出樣區(qū)取出線下樣本及轉(zhuǎn)運時（外送樣本可選擇不去蓋）采用三級防護，且注意避免震蕩顛簸，防止樣本濺出?

5建議在需要時充分利用計算機遠程查看樣本血清圖片以及樣本位置?

6廢棄的管帽（前處理拔蓋后）和加樣槍頭（前處理分杯以及免疫分析儀檢測時產(chǎn)生的廢棄槍頭）會自動存放在儀器封閉垃圾箱內(nèi)，須定期清理，清理前請確保儀器停止并靜置10分鐘，并根據(jù)生物安全相關(guān)規(guī)定進行廢棄處理?

7后處理冰箱會自動將到期的樣本以及取出樣本時的去帽丟棄到密閉垃圾箱，請根據(jù)生物安全相關(guān)規(guī)定進行定期清理?

8請注意保持操作鍵盤、鼠標、顯示屏等設(shè)備的清潔與消毒（可在關(guān)機斷電后使用75%酒精進行擦拭消毒）?

9在這段特殊時期，建議每天工作結(jié)束后，使用紫外燈對儀器進行殺菌消毒不低于30min，并使用500mg/L有效氯的消毒液（84消毒液100倍稀釋）擦拭儀器表面進行消毒

實驗室接收和處理標本應(yīng)進行三級生物安全防護，手工檢測的項目要在生物安全柜中進行。

2實驗室接收人員安全防護：工作服、醫(yī)用帽、外科口罩或N95口罩、塑膠手套。接收時，確認轉(zhuǎn)運者標識，確認轉(zhuǎn)運箱特殊標識。如果沒有標識，拒收新型冠狀病毒標本。確認裝箱前有消毒環(huán)節(jié)。如果確定沒有消毒、不確定是否消毒、懷疑消毒不到位時，可于開箱瞬間，乙醇噴霧消毒。

3接收、分揀、離心疑似或確診患者標本時，操作者至少須二級生物安全防護。特殊情況（如懷疑灑漏）時，升級為三級生物安全防護。從密封袋取出標本后，須紫外消毒，或75%乙醇噴霧消毒。標本離心時，操作者不能離開離心機。如果疑似意外，比如離心過程有異常聲響，則停止離心。改為三級生物安全防護后，停止離心30min以上，小心開蓋，75%乙醇噴霧消毒后進行處理。盡可能在生物安全柜中將離心管放入和取出轉(zhuǎn)子。標本離心無意外，離心停止10min以上，開離心機蓋噴霧消毒。按檢測項目和工作分工，將標本送抵相應(yīng)實驗區(qū)操作臺“未檢標本處”。

4標本檢測過程中：

①直接接觸新型冠狀病毒標本本身，可能會有接觸傳播。

②新型冠狀病毒標本核酸擴增試驗時的處理、擴增，

③疑似、確診患者呼吸道分泌物涂片、培養(yǎng)時的操作，容易產(chǎn)生氣溶膠。

以上三點均屬高風險過程。須三級生物安全防護、生物安全柜操作。

直接接觸新型冠狀病毒標本本身時，如果佩戴雙層手套，可及時更換。如果有噴濺，須盡快更換。核酸檢測實驗室符合《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測有關(guān)要求的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函[2020]53號)的要求。核酸擴增前，可以對標本先行消毒。包括56℃孵育30min，加蛋白酶K。黏液痰加胰蛋白酶或4%NaOH操作時，避免氣溶膠。保持環(huán)境有效負壓(如果具備條件)，及時稀釋、排除氣溶膠。分泌物涂片須在安全柜內(nèi)涂布。涂布后須紫外照射30min。標本培養(yǎng)相關(guān)操作(液化、振蕩、涂布、劃線等)須在安全柜內(nèi)完成?？磁囵B(yǎng)皿生長，建議在安全柜內(nèi)進行。

確診患者新型冠狀病毒標本，建議三級生物安全防護。疑似患者新型冠狀病毒標本，可以二級生物安全防護，或在此基礎(chǔ)上適度加強。

5標本檢驗完成后，應(yīng)將標本密封。血液等標本應(yīng)生物安全柜中重新加蓋塞子(新的)，按規(guī)定保存。如果直接高壓滅菌，須塑料薄膜覆蓋。高壓滅菌前，如果保存時間較長，須噴灑消毒液后保存。標本出科符合生物安全原則、符合感染管理規(guī)范。廢棄物管理見《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）》。

6實驗室生物安全操作失誤或意外的處理：

①新型冠狀病毒標本污染生物安全柜的操作臺造成局限污染：使用有效氯含量為5500mg/L消毒液，消毒30min以上；消毒液需要現(xiàn)用現(xiàn)配，24小時內(nèi)使用。

②新型冠狀病毒標本造成實驗室污染：保持實驗室空間密閉，避免不相關(guān)人員出入，避免污染物擴散。使用5500mg/L有效氯消毒液的毛巾覆蓋污染區(qū)，消毒30min以上。必要時(比如大量溢灑時)可用過氧乙酸加熱熏蒸實驗室，劑量為 2g/m3，熏蒸過夜；或20g/L 過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量 8ml/ m3，作用1～2小時。熏蒸時室內(nèi)濕度 60%-80%。

③清理污染物嚴格遵循活病毒生物安全操作要求，采用壓力蒸汽滅菌處理，并進行實驗室換氣等，防止次生危害。

LIMS是根據(jù)國際標準ASTM E1578和ISO 17025(我國GB/T 27015-2008等同采用)設(shè)計開發(fā)的先進實驗室信息管理系統(tǒng)，并符合我國生物醫(yī)藥實驗室管理的要求，有助于提升實驗室內(nèi)部管理水平，整合內(nèi)外資源，提升產(chǎn)品分析質(zhì)量。通過實施質(zhì)量管理系統(tǒng)固化相關(guān)法規(guī)要求和規(guī)范，使實驗室可以達到信息化管理、逐步完成無紙化辦公、減少人為差錯的目的，并規(guī)范企業(yè)內(nèi)部各項管理流程，滿足現(xiàn)今日益嚴苛的合規(guī)性要求。此外，通過電子單據(jù)流轉(zhuǎn)傳遞，提高工作效率，并及時得到出相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，實現(xiàn)化繁為簡；另一方面，通過實驗室管理系統(tǒng)（lims）的建設(shè)，建立質(zhì)量管理信息庫，實現(xiàn)資源信息共享，形成完整的質(zhì)量追溯鏈，進一步提升實驗室透明化、數(shù)字化、智能化水平。實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS為生物藥企實驗室發(fā)展提供技術(shù)支撐，提高其生物醫(yī)藥領(lǐng)域的核心競爭力。