雖然實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的優(yōu)點顯而易見,實驗室信息管理系統(tǒng)能夠改進一個生物技術企業(yè)的產(chǎn)量和創(chuàng)新等本質(zhì)性指標,并將工作人員從繁重的日常工作中解放出來,從而更好地集中精力去完成其核心任務。因此 LIMS 可以提高效率和生產(chǎn)率,降低成本。雖然LIMS 提供效率的原因有目共睹,但在經(jīng)濟上的意義卻并非顯而易見。LIMS所提供的改進是以各種各樣的方式建立在實驗室環(huán)境的數(shù)據(jù)基礎之上的。
LIMS涉及到數(shù)據(jù)的實用性和安全性,同時還涉及到數(shù)據(jù)的集成性和質(zhì)量。數(shù)據(jù)是每個實驗室的心臟,而所有的改進都必須能夠顯著地提高經(jīng)濟效益。如果引入或擴展 LIMS 而產(chǎn)生了高額的投資成本,那么僅憑這一點在通常情況下尚不能做出什么結(jié)論。因為問題還在于,這些費用以及由于干預了工作人員傳統(tǒng)的工作程序而進行的帶有巨大風險的投資,能不能通過引入LIMS 所獲得的效益來加以補償,以及如何補償。除此之外還經(jīng)常出現(xiàn)一些關于是否應該由 IT 部門或者實驗室來承擔相應 LIMS 費用的問題。LIMS 明明白白的優(yōu)點看來還需經(jīng)受具體商業(yè)實例的投資回報率(ROI)的嚴格檢驗。
可以引用一個大型生物技術企業(yè)引入 LIMS 時的實際商務案例來顯示具體的數(shù)據(jù)情況。這個商業(yè)實例是為該企業(yè)單位的領導所建立的,它解決了迄今由于費用方面的疑慮而引發(fā)的難以決斷的問題。鑒于執(zhí)行 LIMS會干預到業(yè)已習慣了的工作流程,而且會涉及到一系列實驗室的行動,所以進行評價時不僅涉及到單純的企業(yè)經(jīng)濟,還涉及到技術和實驗室的專門知識。所以 LIMS 必須考慮到一些完全不同的分析技術,諸如HPLC、NMR、或 PRC 以及、相應的儀器和數(shù)據(jù)。為了對企業(yè)做出準確的費用與效益的分析,必須準確地反映出對 LIMS 而言具有重要意義的企業(yè)所有的實驗室行動。只有理解了對最終結(jié)果可能產(chǎn)生影響的因素之后,才能做出精確的結(jié)論。以下是對引入 LIMS 所產(chǎn)生的效益的計算。一種能夠滿足這些要求的商務實例是通過與該生物技術企業(yè)密切合作的方式按照三個工作步驟建立的。這三個步驟包括建立一種影響模型、一種財務模型以及進行風險與敏感度分析。
項目愈復雜,其難度也就愈大,而更加不可避免的是首先要確定其準確的定義。一種商業(yè)實例所要評價的總是一種未來的項目。對項目定義得愈準確,該項目就將會愈富有成果,因為這樣可以制定專門的計劃并貫徹執(zhí)行。所謂影響模型就是這樣一種工具,借此對于即使是復雜的項目也可以進行定義。從企業(yè)經(jīng)濟的觀點出發(fā),一個有意義的LIMS 項目不僅要考慮商業(yè)方面還要考慮實驗技術方面的判定標準。在考慮到四種基本的范疇的基礎上,運用影響模型可以對復雜的情況進行初步而重要的簡化(圖 1),定義為目標值、場合、確定性和不確定性。這里的所謂目標值就是指利潤值,所謂場合是指 LIMS 的引入場合以及老的體系場合。所求解的數(shù)值僅僅是在與現(xiàn)有狀態(tài)下的數(shù)值進行比較才有意義。因此對于老體系也要進行完全的分析。所謂確定性和不確定性指的是那些可控因素和不可控因素。確定性就是所有那些可控的因素。對于 LIMS 而言,涉及到軟件、硬件、維護和服務。
不確定性構(gòu)成了影響模型的大部分,系指所有那些不可控的因素。在交易額方面首要列入的是因為引入 LIMS 而可能受影響的財產(chǎn)免除數(shù)額。那些對成本具有重大影響的不確定因素涉及到占很大比例的各種實驗室活動。此處分別屬于文件記錄費用、控制管理費用、分析檢驗費用和間接性開支。還有文獻檔案費用、數(shù)據(jù)支配費用、倉儲、儀器和消耗品費用也應作為成本因素加以考慮。同樣具不確定性的還有每個單項分析參數(shù)的成本。這些不確定因素已在影響模型中進行歸類,它們在相應財務模型中的關系得以具體地反映出來。
借助財務模型將那些在影響模型中以箭頭表示的關系轉(zhuǎn)換成簡單的方程式。通過將所有影響模型中的元素反映到財務模型之中,不管是所說的結(jié)構(gòu)或是重要的數(shù)據(jù),這樣便能保證應用這種財務模型對該項目進行專門的評價。財務模型中涵蓋了兩個(或多個)場合,二者具有相同的結(jié)構(gòu)。工作人員成本按照全工時計入財務模型,相應于實驗室人員一年的費用。這些數(shù)據(jù)或源于基準數(shù)據(jù),或通過對專家的采訪收集而得。同其他行業(yè)相比,對于生物技術企業(yè)借助于數(shù)據(jù)共享可以相當簡便地取得財務模型所需要的數(shù)據(jù)。然而即使如此也還是停留在依靠專家估計的狀態(tài)。這些數(shù)據(jù)所提供的只是估計而非準確到百分點數(shù)值,這對未來而言是可以容許的。LIMS 的項目評價涉及的時間至少為三年,所以對這三年的數(shù)據(jù)只能是加以預測。不過這些不足之處可以通過統(tǒng)計學加以彌補。如果硬要準確預測到百分點的做法必然出錯的話,那么采用區(qū)間估計大致是正確的。因此財務模型中的數(shù)據(jù)被分解成最小值,或然值和最大值。財務模型的結(jié)果表示了該項目未來三年的利潤。這種概率性的結(jié)果將成為計算最重要的核心財務數(shù)據(jù)的基礎。
現(xiàn)在還缺少對最重要風險參數(shù)的確證。模擬軟件不能計算所定義的各個風險參數(shù)的交互影響,只能計算各參數(shù)自身產(chǎn)生的影響。于是各風險參數(shù)就按照各自對于最終結(jié)果的財務影響的優(yōu)先級別加以考慮。引入 LIMS 后分析檢驗份額、老體系中的文件資料費、引入LIMS 后的完整工時費用以及老系統(tǒng)的控制管理費用。經(jīng)過這樣的風險和敏感度分析便能為決策者提供統(tǒng)計學意義上最為可靠的決斷依據(jù)。