LIMS實驗室信息管理系統(tǒng),目前國內(nèi)很多實驗室在信息化的時候都會去主動了解LIMS的相關(guān)產(chǎn)品,實驗室信息化科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),是在目前很多實驗室在使用了LIMS以后繼續(xù)升級開發(fā)的實驗室數(shù)據(jù)化管理功能模塊。
實驗室信息化管理系統(tǒng)目前還擁有類似ELN實驗室電子記錄功能模塊,也是實驗室信息化系統(tǒng)的其中一個重要管功能模塊,適合在一些大規(guī)模的制藥或研發(fā)機構(gòu)使用,以完整記錄每一個實驗的過程。
實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS面向檢測,制藥,化工,醫(yī)療等企業(yè)實驗室的信息化平臺,與其說是軟件,不如說是一種解決方案,因為他跟普通軟件不同,安裝好以后僅僅是一個“空殼”,所有的內(nèi)容需要依靠實驗室使用者,管理者和軟件實施工程師根據(jù)具體實驗室的需求和現(xiàn)實情況而定;其二,跟其他軟件類似,需要使用者去在實際中適應(yīng)與應(yīng)用,LIMS軟件改變了實驗室用戶日常的工作及管理模式,以前一天8小時可能做10個樣品,自從使用軟件以后,發(fā)現(xiàn)只能做8個樣品,剩下兩個需要你加班完成,并且在軟件設(shè)施初期,多數(shù)情況下是兩套流程同時進行,紙張表格填寫仍然繼續(xù),電子化系統(tǒng)的也需要登記,這樣以來使用者都會怨聲載道,由于行業(yè)的原因,很多實驗人員對于計算機軟件的認(rèn)知本來就不高,很多停留在word的初級使用這個水平,高級一點的Excel功能都有點吃力,一旦在這類信息化系統(tǒng)實施于實驗室之后,即使是B/S結(jié)構(gòu)(不需要安裝客戶端)的系統(tǒng),電腦死機或緩慢,實驗人員都會認(rèn)為是信息化系統(tǒng)導(dǎo)致的,所以這也考驗了軟件提供商的服務(wù)和能否對此問題給予耐心的解釋和IT知識的普及。??
中間插一個話題,剛舉的例子談到了一個效率問題,很多人會有疑問,信息化系統(tǒng)是用來提高效率的,怎么會導(dǎo)致10個樣品,一天才能完成8個呢?首先,這個系統(tǒng)不同于Windows,實驗室信息化系統(tǒng)是行業(yè)軟件,除了你的專業(yè)知識外,還需要你有這個“概念”,日常實驗室操作大家都是按照SOP來進行的,在實驗室用戶最初適應(yīng)這些SOP的時候,其實也是很難,而且至今有些操作是否嚴(yán)格按照SOP來進行還未可知。
第二,是由于軟件小試情況下的流程并行,就是同一工作需要兩套流程是在同時進行。
第三,跟流程設(shè)計有關(guān),信息化系統(tǒng)實施前的實施方案是實施小組討論出來的,實驗室信息化系統(tǒng)最初的設(shè)計如果對流程或操作有不夠明確的分析,這些設(shè)計(包括流程設(shè)計和操作設(shè)計)都會或多或少的影響使用效率,需要在實踐中慢慢探索,這也說明了一個現(xiàn)實情況,一個好的實驗室信息化系統(tǒng)的成功使用,是需要花費相當(dāng)長時間的,根據(jù)規(guī)模和流程的復(fù)雜程度來進行周期性的開發(fā)。
第四,效率不僅僅體現(xiàn)在實驗室用戶身上或者說使用者日常工作上,信息化系統(tǒng)的效率體現(xiàn)于多個方面:
1.對數(shù)據(jù)的電子化索引管理,能夠高效的查詢數(shù)據(jù),這樣的話,你在想查找數(shù)據(jù)的時候,就不用花上半天時間去找,而只是需要一秒種去看,試想一下,工作效率提升很多。
2.管理效率,是基層實驗人員看不到的,這也是眾多管理層對實驗室信息系統(tǒng)情有獨鐘的原因,他們能夠非常快的通過這些平臺獲知樣品或者整個實驗室的運行處在什么樣的狀態(tài)下,對于下一步的決策起到了決定性的作用,而且很多統(tǒng)計信息是可以實時生成的。
3.成本效率,這種效率體現(xiàn)在電子化本身,電子化代替的是紙張和相對于紙張的繁瑣管理,以及后續(xù)的歸檔,倉儲,銷毀等一系列問題,不過這都是需要在量的基礎(chǔ)上,才能看到的質(zhì)的飛躍,需要去慢慢體會。??
綜上所述,我們來看不同點:
LIMS實驗室信息管理系統(tǒng),主要功能,對于樣品從進入實驗室或者說進入整套流程后,需要對其進行編號,劃分測試方法,并再次對子樣品名進行編號(或者根據(jù)實驗室具體需要成批編號),然后選擇適當(dāng)?shù)姆椒ㄉ蛇m合不同儀器使用的樣品序列,進入儀器分析,最后分析結(jié)果由系統(tǒng)進行相應(yīng)的采集,并將數(shù)據(jù)自動填寫在相應(yīng)報告模板上,最后出具電子報告。這是一個LIMS基本流程,每個過程中的狀態(tài)需要可查,也就是你可以隨時去了解這個樣品的狀態(tài),是在前處理還是在分析或稱量等等。所以說LIMS的信息是圍繞著樣品展開的,目前很多LIMS擁有更多其他功能,如實驗室試劑管理,實驗室儀器校核管理,QA數(shù)據(jù)統(tǒng)計信息管理,以及財務(wù)的報價功能。同時對于每個流程都是可以設(shè)置電子簽名的,并實時跟蹤。所有功能組合在一起,可以說是一個功能全面的LIMS了。但是使用過LIMS的人可能知道,LIMS對于儀器上的這些原始數(shù)據(jù)僅僅采集其導(dǎo)出文件(txt, CSV, xls等)內(nèi)容中的結(jié)果數(shù)據(jù),采集過之后數(shù)據(jù)進入LIMS,QA人員仍然需要每個月定期備份原始光譜或色譜數(shù)據(jù)以保證意外中不受到損失,同時原始報告也需要是打印出來進行歸檔。
提出這個問題,是為了引出SDMS系統(tǒng)。
科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),保存不同分析儀器上的不同類型的數(shù)據(jù),同時能夠管理文檔或圖片等其他信息,能夠通過類似PDF虛擬打印機的打印方式保存原始報告。另外說一下的是,這種保存不是簡單的復(fù)制,粘貼,是通過數(shù)據(jù)庫索引管理的,舉個例子,當(dāng)你需要查找原始數(shù)據(jù)和報告的時候,你不用去工作站上查看,不用去備份硬盤中和光盤中去一個一個找,而是類baidu和google一樣的在SDMS上面找,非常方便易用,對于每天審核原始數(shù)據(jù)的人員來說,應(yīng)該是一個福音,你可以不用面對成堆的紙質(zhì)報告不斷地簽上你的名字,而是在IE瀏覽器上瀏覽原始數(shù)據(jù)報告,然后用點鼠標(biāo)的方式去簽名審核。
實驗室電子記錄,實驗員工作時都會有個習(xí)慣,就是自備筆記或者是自己的記錄實驗中的一些實驗現(xiàn)象或者對有用的信息,也會有一些培訓(xùn)筆記等等。與紙質(zhì)筆記本的不同的是,電子信息化記錄更有條理性,而且查找方便,舉個例子,你每天完成一個實驗室需要8個步驟,每個步驟可能都會記錄一些信息,那么,ELN中就有一個列表,一共8步,每步都會對應(yīng)一個表格,每個表格都是根據(jù)這個實驗來設(shè)計的,并且可能相對的個性化,適合你的筆記習(xí)慣。在填寫的時候,很多信息是不用像紙質(zhì)筆記本一樣手動填寫的,最后將本次實驗的全部信息作為一個文檔存儲于電子記錄本模塊中。??
LIMS適合不同分析或研發(fā)實驗室的LIMS產(chǎn)品,添加了面向不同類型實驗室的功能,從而減少項目實施時間和降低系統(tǒng)二次開發(fā)的困難程度,LIMS的成功應(yīng)用重在實施,實施過程中,需要定義工作流,定義采集腳本,定義報告模板等等,LIMS的解決方案,完全按照用戶需求來定制,使用”舒適度“非常的好,但是仍然會有問題。對于信息化管理系統(tǒng)來說,其中“管理”應(yīng)該作為核心內(nèi)容,但是每個實驗室最初的工作流程不一定就代表了最高效和最適合的方式,如果完全依照此定制開發(fā),問題就產(chǎn)生了,面對行業(yè)內(nèi)的專業(yè)化認(rèn)證來說,這樣的LIMS在很多方面都是不能夠符合法規(guī)要求的,這也是很多制藥企業(yè)選擇優(yōu)秀服務(wù)商LIMS的原因,因為這些LIMS平臺對于法規(guī)的依從性已經(jīng)做到相當(dāng)完善了。實驗室都不愿意讓自己的儀器成為“信息孤島”,LIMS實施相對簡單,方案易于設(shè)計,由于沒有流程方面的功能,其主要需要配合實驗室的儀器和數(shù)據(jù)種類進行分類管理,對于人員的數(shù)據(jù)共享權(quán)限進行恰當(dāng)?shù)姆峙?。?yīng)用在研發(fā)類的實驗室中,因為此類實驗室需要更多關(guān)注實驗步驟的細(xì)節(jié),而對于檢測類實驗室,很多實驗的過程信息都是固定不變的,沒有必要每一個實驗都花時間記錄。既是收集實驗室常用的文檔類型,并且與實驗人員討論其日常記錄內(nèi)容,為其定制不同的模板界面,舉個例子,對于某個中藥研究機構(gòu)來說,藥物分析記錄和每次的實驗報告需要從成百上千的隨意格式中找出不同類型分析報告的共性,并且能夠符合大家記錄的習(xí)慣,LIMS能讓實驗人員輕松使用,但是也不能過于隨意,還是要有一定的規(guī)范。