對于實驗室管理軟件LIMS的質(zhì)量管理模塊而言，最重要的考慮因素之一是該系統(tǒng)能夠符合管控實驗室現(xiàn)有業(yè)務(wù)流程的能力，并且它能隨著實際流程的改進而靈活地更新。有效的實驗室管理軟件會適應(yīng)實驗室的業(yè)務(wù)流程，而不是給你實驗室繁中添亂。實際上實驗室用戶不應(yīng)該花時間讓檢測流程對軟件技術(shù)進行妥協(xié)。

對于實驗室管理軟件LIMS應(yīng)該由實驗室最終用戶對以下質(zhì)量管理模塊進行配置：

1.?工作流程和表單；

2.?報告模板；

3.?審核清單；

4.?可追溯性

LIMS這種真正的靈活性將為實驗室的投資帶來最大的價值，因為它可以隨著企業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展而進行調(diào)整。

盡管讓實驗室內(nèi)部員工參與質(zhì)量流程非常重要，旦應(yīng)用模塊之間也需要相互關(guān)聯(lián)。即當(dāng)我們建立業(yè)務(wù)流程時，需要確保它們將信息完整地從一個模塊傳遞到另一個模塊。要確保一個流程的相關(guān)信息能夠完整地進入下一個流程，避免信息丟失。

比如客戶反饋就是一個很好的例子。大多數(shù)情況下，我們會對實驗結(jié)果進行評估，在進行后續(xù)驗證。在連接的流程中，相關(guān)信息可以從反饋自動地傳遞到后續(xù)對接環(huán)節(jié)，在這一過程中不需要手動重新輸入信息。那么這些信息是否會自動轉(zhuǎn)入糾正措施流程？信息是否能夠被傳遞？這是從事件檢測到事件糾正過程中信息的無縫移動問題。在不同的業(yè)務(wù)流程涉及實驗的不同部分，如何確保處在一個高效管控的系統(tǒng)中，這些流程都與“質(zhì)量管控”相關(guān)。在一個理想的狀態(tài)下，流程能夠保持一致、協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化，以便將所有實驗環(huán)節(jié)從頭到尾連接起來，沒有數(shù)據(jù)或信息丟失，從而形成一個完整的“追蹤”。?

擁有一套相互關(guān)聯(lián)的管控流程，在理想狀態(tài)下，需要一個能夠隨時進行檢查的方法。這樣，當(dāng)審核員提出問題時，你只需提取一份顯示整個“過程”的報告是如何形成的，你如何核驗并采取措施，以及由此帶來的行動或變化等。?

這是關(guān)于實驗室整個質(zhì)量生命周期中的可見性和控制問題。換句話說，從我們檢測到事件（無論是與客戶相關(guān)、產(chǎn)品相關(guān)還是與流程相關(guān)），到調(diào)查并糾正該事件，再到外部力量（如供應(yīng)商）的參與，乃至對該產(chǎn)品或流程進行報告和改進，必須有一個系統(tǒng)對所有環(huán)節(jié)進行追蹤，并將其全部集中到一個地方。簡單和孤立的信息無法做到這一點，這是ISO標(biāo)準(zhǔn)中動態(tài)的一部分。

實驗室質(zhì)量管理基于風(fēng)險的識別方法，首先，需要檢查你所在實驗室組織的運營狀況，在這些運營中尋找潛在的危害，并對它們進行分類。一定要從所有業(yè)務(wù)領(lǐng)域中找出潛在的危害，考慮可能發(fā)生的問題以及發(fā)生的概率。這里可能會遇到很多種可能存在的危害，利用實驗室管理軟件功能收集和分析，然后對數(shù)據(jù)、資料進行分類。通過分類，可以更好地理解潛在的問題及危害。這是識別組織總體風(fēng)險水平最簡單和最合乎邏輯的方式。

下一步是計算你的風(fēng)險。評估風(fēng)險有多種方法，但本質(zhì)上是對組成部分進行計算，以量化風(fēng)險。在這樣做時，請記住，風(fēng)險評估不是自動實現(xiàn)的。數(shù)學(xué)難以捉摸，并不能解決所有問題，特別是運營問題。我們經(jīng)常聽到有人利用風(fēng)險評估工具來計算風(fēng)險，讓工具來確定風(fēng)險。事實上，風(fēng)險評估工具可以指導(dǎo)你的決策和風(fēng)險計算，但是如何處理風(fēng)險的最終決定還是應(yīng)該由人來做出，該工具僅供參考。大多數(shù)人會使用現(xiàn)實世界中的數(shù)據(jù)測試他們的風(fēng)險工具，以確認(rèn)計算是否真實地反映了現(xiàn)實世界。雖然可能有必要對數(shù)學(xué)公式進行一些調(diào)整，但風(fēng)險的處理應(yīng)該被理解為人員、流程和工具的組合。 ??????????????????????

每家實驗室都有處理風(fēng)險的不同方法，如何正確解釋風(fēng)險水平是由你的團隊決定的。一旦確定之后，就要采取行動，這是你的質(zhì)量管理流程體現(xiàn)動態(tài)化的地方。你可以根據(jù)風(fēng)險等級或風(fēng)險處理方案來啟動糾正或預(yù)防措施。你還可以展開相應(yīng)風(fēng)險級別的行動，采取特定的變革管理，或采取行動計劃來解決問題。最后，有適當(dāng)?shù)膶嶒炇夜芾碥浖蟾婀δ苣茈S時對風(fēng)險進行分析，以便了解主要風(fēng)險在哪里，以及組織在降低風(fēng)險方面的整體表現(xiàn)等。?

在實驗室管理軟件中，無論是項目管理、財務(wù)管理還是質(zhì)量管理，在整個業(yè)務(wù)中進行交互、協(xié)作和協(xié)調(diào)的能力，是發(fā)現(xiàn)流程中所有縫隙的關(guān)鍵。這也創(chuàng)造了從一個作業(yè)區(qū)到下一個作業(yè)區(qū)的可見性。整合你的系統(tǒng)功能非常重要。在部署實驗室管理軟件時，需要有解決方案中提供的整合選項。利用實驗室管理軟件系統(tǒng)的強大功能及靈活操作，消除一定程度的數(shù)據(jù)重復(fù)輸入，但真正的整合不僅是從系統(tǒng)中提取數(shù)據(jù)，還會將數(shù)據(jù)反饋到這些系統(tǒng)，如不合格品問題、質(zhì)量活動的總體成本等。可以為你提供實驗室內(nèi)部其他物聯(lián)系統(tǒng)的可見性，從而更快地解決質(zhì)量相關(guān)問題，不會造成生產(chǎn)損失，并在運營區(qū)域之間實現(xiàn)更好的協(xié)作。

當(dāng)一個實驗室管理軟件系統(tǒng)自動化運行時，會創(chuàng)建大量數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)會利用大數(shù)據(jù)獲得有關(guān)質(zhì)量的多維度詳細(xì)數(shù)據(jù)以及推薦的解決方案。倘若用戶只能使用自己的設(shè)備手動過濾數(shù)據(jù)，甚至將結(jié)果導(dǎo)出到外部系統(tǒng)進行報告，那將是一項非常耗時的工作，可能會導(dǎo)致在查找、過濾和報告數(shù)據(jù)時產(chǎn)生時間管理問題。實驗室管理軟件系統(tǒng)通常會提供一些搜索功能，但由于涉及很多方面，部分需要進行自定義設(shè)置。

僅僅擁有搜索功能通常是不夠的，系統(tǒng)不僅要能夠在最高級別上進行搜索，而且還要能夠在多個條件和記錄內(nèi)搜索，甚至可以在嵌入記錄的附件中進行搜索。同時，對數(shù)據(jù)進行報告的方式有很多種。報告是獲取正確信息進行管理的驅(qū)動因子，如果沒有能力報告數(shù)據(jù)并且實現(xiàn)關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）的可視化，管理層就會失明。實驗室管理軟件中需要的報告能夠自定義創(chuàng)建報告模板并進行快速檢索。

實驗室管理軟件強大的搜索功能對質(zhì)量管控的成功非常重要。對于報告而言，在系統(tǒng)中內(nèi)置集成報告工具的功能非常重要。這不僅使系統(tǒng)易于使用，避免從一個應(yīng)用程序跳到另一個應(yīng)用程序，還大大節(jié)省了維護和升級應(yīng)用程序的相關(guān)管理成本。

質(zhì)量管理關(guān)乎人員和流程，實驗室管理軟件質(zhì)量管理提供了一個人員與流程互動的自動化平臺。靈活的實驗室管理軟件系統(tǒng)，提供可追溯性，結(jié)合基于風(fēng)險的思維方法，與其他物聯(lián)系統(tǒng)整合，提供強大的報告工具，是實現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)的第一步。此外，盛元廣通實驗室管理平臺擁有自有知識產(chǎn)權(quán)的實驗室管理工具軟件，或它能無縫整合入現(xiàn)有系統(tǒng)工具中。