檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。

檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中有測量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí)，報(bào)告測量不確定度。

抽樣管理

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如從事抽樣檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告、證書中做出聲明。

樣品處置

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測整個(gè)期間保留該標(biāo)識。在接收樣品時(shí)，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

數(shù)據(jù)管理

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息，并對其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：

a)?比如可以利用實(shí)驗(yàn)室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)，在使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級后再次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄；

b) 建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序；

c) 定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備，保持其功能正常。

質(zhì)量控制

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立和保持質(zhì)量控制程序，在利用實(shí)驗(yàn)室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)監(jiān)控檢驗(yàn)檢測活動的有效性和結(jié)果質(zhì)量。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再

次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評價(jià)。

統(tǒng)計(jì)報(bào)告

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)，可在實(shí)驗(yàn)室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)中自動化生成各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并與打印設(shè)備物聯(lián)控制進(jìn)行報(bào)告打印（或以證書的形式發(fā)出）。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：

a) 標(biāo)題；

b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時(shí)）；

c) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；

檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；

e) 客戶的名稱和聯(lián)系信息；

f) 所用檢驗(yàn)檢測方法的識別；

g) 檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識；

h) 檢驗(yàn)檢測的日期；對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期或抽樣日期；

i) 對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；

j) 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期；

k) 檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；

l) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品是由客戶提供)時(shí),應(yīng)在報(bào)告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品；

m) 檢驗(yàn)檢測結(jié)果來自于外部提供者時(shí)的清晰標(biāo)注；

n) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）報(bào)告或證書的聲明。

當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行說明時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a) 對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b) 適用時(shí)，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；

c) 當(dāng)測量不確定度與檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或當(dāng)測量不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還需要包括測量不確定度的信息；

d) 適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；

e) 特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。報(bào)告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)有明確的標(biāo)識。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，報(bào)告或證書中應(yīng)有免責(zé)聲明。

抽樣結(jié)果

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣時(shí)，應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。

當(dāng)需要對報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。

分包結(jié)果

當(dāng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。

結(jié)果傳送

當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。此外，可以在實(shí)驗(yàn)室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)中信息提醒功能中設(shè)置信息發(fā)送，支持多終端，如手機(jī)短信、微信端等形式。

記錄保存

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存，檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限通常不少于 6 年。?可以在實(shí)驗(yàn)室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)中做長期儲存并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證其具有可追溯性。