????????根據(jù)國家對食品、藥品監(jiān)督管理工作的要求，全面、及時、準(zhǔn)確的食品、藥品質(zhì)量檢驗信息準(zhǔn)確性是政府各級藥監(jiān)部門科學(xué)、公正的執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理的客觀依據(jù)，也是政府對品藥品監(jiān)督管理采取重大決策的有力支持。因此，加強食藥檢部門實驗室信息化建設(shè)與管理，建立一套完善的科學(xué)、合理、可追溯的信息化質(zhì)量運行體系，是當(dāng)前國家對檢驗檢測行業(yè)的總體要求。

目前我所信息化建設(shè)基礎(chǔ)薄弱，體水平較為落后，已無法適應(yīng)我所的發(fā)展需求，為了確保各類檢驗業(yè)務(wù)的順利開展，提作效率，提高實驗室規(guī)合規(guī)性，保障工作的科學(xué)性和公正性，通過實施實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS），把先進的信息化技術(shù)和實驗室管理手段應(yīng)用在檢驗管理中已成為當(dāng)務(wù)之急。

通過選擇融合先進檢驗檢測機構(gòu)管理理念、規(guī)范和方法的成熟的商品化LIMS系統(tǒng)軟件，優(yōu)化工作流程、改革管理方式，遵從各種質(zhì)量規(guī)范，提高檢驗業(yè)務(wù)工作的規(guī)范化度、避免人工操作的隨意性，使各項檢驗工作全過程可追溯，更加符合相關(guān)政策法規(guī)、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的各項要求。通過實驗室信息化系統(tǒng)的安全設(shè)置和采取相應(yīng)措施，確保檢測數(shù)據(jù)的獲取、管理及檢驗報告的安全性和合法性。

食品、藥監(jiān)檢測機構(gòu)實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS涵蓋本所所有業(yè)務(wù)范圍，包括藥品、食品、化妝品、保健品、包裝材料及藥用輔料、潔凈區(qū)環(huán)境等9類，包括監(jiān)督抽檢、委托檢驗、注冊許可、合同協(xié)議、科研課題不同業(yè)務(wù)類型，并能夠支撐未來業(yè)務(wù)拓展的需要。內(nèi)容包括：檢驗業(yè)務(wù)流程、客戶服務(wù)、資源管理、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)查詢統(tǒng)計分析、大數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)采集與管理、電子原始記錄、移動檢測審批以及完成系統(tǒng)建設(shè)其他必須設(shè)備設(shè)施（如網(wǎng)卡、網(wǎng)絡(luò)連線等）。

LIMS系統(tǒng)符合ISO/IEC17025、RB/T214標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求及FDA有關(guān)規(guī)定，對實驗室的人、機、料、法、環(huán)、測等管理要素以及業(yè)務(wù)流程進行有效科學(xué)的管理；真正實現(xiàn)實驗室檢驗業(yè)務(wù)流程與資源的動態(tài)關(guān)聯(lián)和閉環(huán)追溯，具有國家實驗室認證認可功能；當(dāng)這些規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)更新時，LIMS系統(tǒng)應(yīng)能夠適應(yīng)這種變化，可通過產(chǎn)品公開的宣傳冊、說明書、第三方技術(shù)報告等資料證實。

LIMS系統(tǒng)功能性要求如下：

1.?門戶及系統(tǒng)管理

1.1?LIMS系統(tǒng)提供門戶功能，包括內(nèi)網(wǎng)門戶及移動門戶。

每個用戶根據(jù)權(quán)限的不同，在自己的系統(tǒng)首頁（個人門戶）中擁有不同的功能組及數(shù)據(jù)呈現(xiàn)：使用者能夠在首頁界面上設(shè)置自己常用的工作模塊菜單；能夠直觀查看當(dāng)前系統(tǒng)中重要的數(shù)據(jù)統(tǒng)計圖表，如報告量、檢測業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)等統(tǒng)計圖表；為當(dāng)前登錄人員提供其權(quán)限范圍內(nèi)的代辦事宜提醒功能；能夠給出相應(yīng)提醒信息，如：檢驗任務(wù)超期預(yù)警、設(shè)備有效期預(yù)警、檢驗中涉及檢驗試藥耗材庫存量、物資低庫存量采購報警等。

1.2?LIMS系統(tǒng)平臺應(yīng)具備良好的擴展性和自定義能力，并提供靈活的維護機制。當(dāng)業(yè)務(wù)擴展和變動時，無需修改代碼即可通過配置滿足新的需求。用戶可自主進行初始化，并對系統(tǒng)內(nèi)容進行修訂、擴展。

1.3當(dāng)業(yè)務(wù)發(fā)生變更時可通過流程引擎重新調(diào)整業(yè)務(wù)流程。系統(tǒng)應(yīng)支持同時并存多種不同流程的能力，根據(jù)業(yè)務(wù)/樣品/科室類型的不同，在系統(tǒng)內(nèi)可分別走不同的流程。

1.4當(dāng)采購方的業(yè)務(wù)規(guī)則等發(fā)生變更時，可通過規(guī)則引擎配置來滿足需求，而不需要以修改代碼的形式實現(xiàn)。

1.5可根據(jù)具體應(yīng)用場景的不同，靈活的配置消息機制。LIMS系統(tǒng)可人工或自動觸發(fā)消息的發(fā)出，包括短信、微信、郵件。

1.6?LIMS系統(tǒng)在無需編程的情況下，通過系統(tǒng)內(nèi)嵌的配置和二次開發(fā)工具，實現(xiàn)自定義能力。

1）界面自定義（表單及列表自定義）：比如，用戶可以自己設(shè)置和調(diào)整委托單/抽樣單等各種表單的樣式和內(nèi)容；

2）報表自定義：比如，用戶可以自己設(shè)置要打印任務(wù)單樣式和內(nèi)容，以及其它各類報表；

3）編號自定義：用戶可自行設(shè)置報告編號、樣品編號、任務(wù)單編號等的規(guī)則；

4）統(tǒng)計查詢自定義：用戶可自己定義和增設(shè)所需的各種統(tǒng)計查詢；

5）特殊字符自定義：支持特殊字符的自定義；

6）其它：條碼自定義、字段參數(shù)自定義等。

1.7?LIMS系統(tǒng)可與各類型報表文件（如MicrosoftExcel或者Word）實現(xiàn)集成，并能夠自動生成檢測報，擁有權(quán)限的用戶可以隨時對報表/報告模板進行在線編輯，可自行新增、修改報表、報告的格式而無需程序修改。

1.8?LIMS系統(tǒng)具有統(tǒng)一身份認證系統(tǒng)，可通過單點登錄與其他系統(tǒng)進行對接和集成。

實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS擁有強大的大數(shù)據(jù)分析平臺，深入挖掘和分析檢驗檢測業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，實時數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析、預(yù)測趨勢，提升數(shù)據(jù)應(yīng)用水平，為產(chǎn)品質(zhì)量分析、風(fēng)險預(yù)警、市場監(jiān)測、技術(shù)研究、科學(xué)管理等起到支持作用，也為食品藥品監(jiān)管決策提供有力數(shù)據(jù)支撐。通過對外服務(wù)平臺，方便客戶委托送檢和檢品進度查詢；通過短信/微信等平臺，及時有效的與客戶溝通；通過客戶投訴反饋及滿意度調(diào)查，及時獲取客戶需求和評價，使過程更加專業(yè)和便捷，整體提升服務(wù)客戶水平。