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實驗室信息化管理系統(tǒng)如何實現(xiàn)實驗室資源管理

2019-06-20 10:46



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實驗室是研究成果和科研人員的重要組成部分。經(jīng)過多年的積累,實驗室往往包含許多人力資源,實驗或辦公資源,以及大量的科研成果。如果每個實驗室的資源缺乏統(tǒng)一管理,可能導(dǎo)致每個實驗室重復(fù)購買資源,使用效率低下。實驗室信息化管理系統(tǒng)如何實現(xiàn)實驗室資源管理?以下,我們重點介紹下LIMS實驗室實驗室信息化管理系統(tǒng)的主要應(yīng)用功能:

1.?人員管理

1.1對系統(tǒng)管理、受理、檢驗、審核簽發(fā)等使用軟件的人員,根據(jù)職責(zé)進(jìn)行權(quán)限分級管理。各級人員對自己賬號密碼等進(jìn)行管理,系統(tǒng)對所有操作時使用的網(wǎng)絡(luò)IP地址等信息留有記錄。

1.2對檢驗人員資質(zhì)信息進(jìn)行管理,報告審核時可以查看檢驗人員檢驗?zāi)芰?、取得資質(zhì)等信息,上述信息與檢測項目、設(shè)備使用等進(jìn)行權(quán)限關(guān)聯(lián)。

2.?設(shè)備管理

2.1建立儀器設(shè)備檔案庫,可對儀器編號(唯一標(biāo)識)、名稱、類型、規(guī)格型號等信息進(jìn)行動態(tài)維護(hù)管理;采用不同色彩表示儀器使用狀態(tài);可以把儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、使用說明書等作為附件鏈接到系統(tǒng)中。

2.2可以按檢驗科室對儀器設(shè)備進(jìn)行動態(tài)管理,包括:儀器基本信息、進(jìn)廠驗收記錄、期間核查、維修、維護(hù)、檢定校準(zhǔn)及其結(jié)果確認(rèn)記錄。

2.3可以實現(xiàn)對儀器的動態(tài)信息進(jìn)行記錄。在檢測環(huán)境的溫度、相對濕度以及檢定狀態(tài)不符合要求時,系統(tǒng)應(yīng)予以提醒,并拒絕使用。

2.4可以對儀器的維修、維護(hù)、期間核查、檢定、校準(zhǔn)等進(jìn)行動態(tài)管理,并設(shè)定維護(hù)頻率,當(dāng)維護(hù)到期時,系統(tǒng)能夠提醒,并可實現(xiàn)各類信息的統(tǒng)計分析功能。

2.5可以對儀器的計量檢定進(jìn)行管理。系統(tǒng)對將要到期和已到期的檢定儀器設(shè)備進(jìn)行報警及通知;能自動生成某一時間段內(nèi),檢定到期的計量儀器清單;可對計量信息進(jìn)行更新管理,支持鏈接檢定報告電子文檔。

3.?供應(yīng)品/試劑管理對實驗室的各種化學(xué)試劑、?;贰⒃囁?、耗材、色譜柱等供應(yīng)品進(jìn)行唯一性條碼或其他標(biāo)識動態(tài)管理,并對低庫存、近效期等進(jìn)行提醒。對試劑的配制過程進(jìn)行管理,基本信息包括:名稱、配置日期、配制依據(jù)、有效期、存放地點、配制量等;并可以根據(jù)有效期,提前進(jìn)行到期提醒。

4.?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及對照品管理

4.1對所內(nèi)的基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、對照品和外購滴定液進(jìn)行動態(tài)管理,并對低庫存、近效期、不合格或異?,F(xiàn)象等問題進(jìn)行報警提醒。

4.2對菌種的購進(jìn)、使用、處理、盤存、傳代、菌液的制備進(jìn)行動態(tài)管理。

4.3對易燃、易爆、易制毒、毒、麻、精神類試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和對照品,按照公安機(jī)關(guān)要求進(jìn)行管理。

4.4對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/對照品溶液、滴定液的配制過程進(jìn)行管理,配制的溶液需要校核人員進(jìn)行校核,并可以根據(jù)有效期進(jìn)行到期提醒。

4.5滴定液管理系統(tǒng)對所內(nèi)所有滴定液列表、滴定液標(biāo)定、領(lǐng)用等進(jìn)行管理。記錄滴定液列表信息,包括:滴定液代碼、滴定液名稱、理論濃度、成本、備注等相關(guān)內(nèi)容。滴定液管理記錄滴定液標(biāo)定及復(fù)標(biāo)記錄,包括:標(biāo)定時間、標(biāo)定溫度(℃)、濃度(mol/L)、終止日期、初標(biāo)人、復(fù)標(biāo)人、配制日期、配制方法、數(shù)量等相關(guān)信息,標(biāo)定及復(fù)標(biāo)詳細(xì)記錄需支持實驗室儀器數(shù)據(jù)電子記錄管理系統(tǒng),并且。

4.6數(shù)據(jù)記錄

能夠支持添加附件功能,支持在結(jié)果錄入中進(jìn)行對滴定液的選擇,支持輸入使用數(shù)量后可以在滴定液使用記錄中自動進(jìn)行記錄和相關(guān)數(shù)量的扣減。?

5.?色譜柱管理系統(tǒng)對所內(nèi)色譜柱進(jìn)行分科室管理。

色譜管理記錄色譜相關(guān)信息,包括:色譜編號、類型、品牌/擔(dān)體名稱、型號/固定液名稱、涂布濃度/固定液膜厚度、柱長、內(nèi)徑、最高溫度、廠家柱號、生產(chǎn)廠家等相關(guān)內(nèi)容。能夠?qū)ιV柱的借用情況進(jìn)行管理。系統(tǒng)需支持在結(jié)果錄入中進(jìn)行對色譜柱的選擇,并能自動加載到實驗室儀器數(shù)據(jù)電子記錄管理系統(tǒng)中。

6.?環(huán)境管理

6.1可以手工錄入或自動導(dǎo)入留樣室、無菌室等特定區(qū)域或?qū)嶒炇业沫h(huán)境數(shù)據(jù),包括溫度、濕度、壓力、空氣質(zhì)量等即時數(shù)據(jù),供原始記錄使用。

6.2可以設(shè)定房間的溫度

6.3濕度的限度范圍,并可以提供報警功能。

6.4可以與系統(tǒng)對接,在實驗室原始記錄單或檢測報告自動體現(xiàn)當(dāng)時作業(yè)環(huán)境信息。

6.5文件管理對各類技術(shù)文件進(jìn)行管理,包括原始記錄模板、操作規(guī)程、檢驗細(xì)則、sop、記錄表格等,實現(xiàn)各類技術(shù)文件的審批、修改、作廢的流程,實現(xiàn)各類技術(shù)文件調(diào)用、查看的功能,能夠進(jìn)行電子文檔的上傳和下載。

7.?標(biāo)準(zhǔn)管理實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的受控、發(fā)放、作廢等動態(tài)管理,提供在線標(biāo)準(zhǔn)查新應(yīng)用服務(wù),支持模糊搜索功能,可預(yù)覽、下載,支持對現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)及作廢標(biāo)準(zhǔn)的快速更新,支持周期性或?qū)崟r性推送,以保障相關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn),同時提供新舊標(biāo)準(zhǔn)比對服務(wù),可精確定位具體標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)項目和指標(biāo)值及變更信息。

8.?分包管理實現(xiàn)分包審批流程,自動記錄分包過程中分包商的基本信息、資質(zhì)、業(yè)務(wù)狀況、評價記錄等信息,建立分包商檔案,可以在分包審批中查看相關(guān)信息。

9.?客戶管理系統(tǒng)

9.1提供客戶管理的功能,能對客戶的各種基本信息進(jìn)行有效管理??蛻艄芾砉δ軕?yīng)和業(yè)務(wù)受理、協(xié)議管理、費用管理等進(jìn)行有機(jī)緊密關(guān)聯(lián),讓這些功能能夠?qū)蛻艄芾砉δ苤械目蛻魯?shù)據(jù)進(jìn)行有效的合理利用。

9.2系統(tǒng)中管理委托方的相關(guān)信息,并形成客戶臺賬(客戶庫)。包括:委托方名稱、地址、聯(lián)系人等信息。能夠生成和記錄相應(yīng)的客戶歷史送檢記錄、協(xié)議記錄、費用記錄等信息。

9.3支持客戶滿意度調(diào)查,并對客戶滿意度調(diào)查的信息進(jìn)行匯總,通過統(tǒng)計進(jìn)行分析,并將結(jié)果傳遞到相關(guān)部門。滿意度調(diào)查的方式支持多種方式,如:1)通過微信端;2)通過網(wǎng)上服務(wù)模塊(PC端);3)線下調(diào)查(電話或問卷等形式)后人工輸入結(jié)果。

10.?質(zhì)量監(jiān)督、管理評審、內(nèi)審等計劃,并對不符合項進(jìn)行登記,提出糾正、預(yù)防措施等質(zhì)量活動計劃,并將此信息傳達(dá)給相應(yīng)部門。

10.1可以與檢驗檢測過程緊密結(jié)合,實現(xiàn)檢驗過程的質(zhì)量控制,針對特定項目、檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行自動分析,形成趨勢分析圖或報告,并對異常結(jié)果進(jìn)行預(yù)警,檢驗科室、檢驗員及質(zhì)量管理科可以對質(zhì)量匯總結(jié)果、檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)用、評價。

10.2全過程進(jìn)行審計追蹤,并可以在系統(tǒng)中對檢驗檢測報告抽查,并記錄抽查結(jié)果。能力驗證計劃制定、實施情況、結(jié)果、參加人員等信息進(jìn)行管理。

10.3實現(xiàn)人員比對、儀器比對、上崗考核等計劃、實施、結(jié)果評價與報告的全過程跟蹤管理。

11.?數(shù)據(jù)查詢統(tǒng)計分析

11.1系統(tǒng)應(yīng)具備各種靈活的統(tǒng)計查詢和數(shù)據(jù)分析功能。

11.2查詢:可以通過檢品編號、任務(wù)單號、檢驗項目、送驗單位、報告書編號、檢驗部門、檢驗員等任意條件查詢檢品詳細(xì)信息、檢驗數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)、檢驗工作進(jìn)度等,對報告書進(jìn)行查閱及真?zhèn)魏瞬椤?梢愿鶕?jù)需要,自定義查詢條件和模板,進(jìn)行靈活、方便的查詢。

11.3統(tǒng)計:可根據(jù)所內(nèi)需求來定義各種查詢及統(tǒng)計分析報表,包括但不限于業(yè)務(wù)量統(tǒng)計、檢驗任務(wù)量統(tǒng)計(一段時間內(nèi)檢驗的批次和詳細(xì)信息)、檢驗項目統(tǒng)計分析(可以統(tǒng)計一段時間內(nèi)不同檢驗項目的個數(shù)和情況)、任務(wù)類別統(tǒng)計、品種統(tǒng)計、檢品收費統(tǒng)計、檢驗完成情況統(tǒng)計、人員工作量統(tǒng)計、科室工作量統(tǒng)計、儀器使用情況統(tǒng)計、科室績效分值。也可以根據(jù)需要,自動生成控制圖、趨勢圖、分布圖等統(tǒng)計圖表。查詢、統(tǒng)計報表及圖表均能夠輸出到Word、Excel、PDF等格式的文檔。財務(wù)部門可根據(jù)不同科室分別進(jìn)行費用的統(tǒng)計與匯總,作為財務(wù)統(tǒng)計核算的基礎(chǔ)。

12.?大數(shù)據(jù)分析

12.1通過使用相應(yīng)的數(shù)據(jù)抽取規(guī)則(與業(yè)務(wù)邏輯相關(guān)),對系統(tǒng)中的大量數(shù)據(jù)進(jìn)行抽取、過濾、集成,將其中有用的數(shù)據(jù)抽取作為數(shù)據(jù)統(tǒng)計查詢和數(shù)據(jù)挖掘的數(shù)據(jù)源,挖掘和分析檢驗檢測業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),提升數(shù)據(jù)應(yīng)用水平,為食品藥品監(jiān)管檢測、實驗室質(zhì)量、內(nèi)部管理等提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)支撐和風(fēng)險預(yù)警。

12.2數(shù)據(jù)分析包括但不限于:業(yè)績(績效)對比分析、多維度業(yè)績分析、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析、安全風(fēng)險對比分析、實景客戶分析(結(jié)合地理信息的分析)、檢測數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量對比分析、不合格匯總分析、來樣領(lǐng)域分析、數(shù)據(jù)趨勢分析等。

13.?數(shù)據(jù)采集與管理

13.1系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)實驗設(shè)備的自動化數(shù)據(jù)采集(包括色譜儀等帶工作站的設(shè)備以及電子天平等串口類設(shè)備,并不限設(shè)備的品牌及型號),實現(xiàn)原始數(shù)據(jù)的溯源并提高工作效率;可視化的譜圖解析、無需編碼就可將檢驗結(jié)果譜圖文件解析為系統(tǒng)可識別的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)文件。?

13.2數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)能夠與LIMS無縫集成,能采集并保存儀器的原始數(shù)據(jù)、元數(shù)據(jù)和報告數(shù)據(jù)并自動備份。原始數(shù)據(jù)通過打印成PDF的格式保存在系統(tǒng)中,避免人為惡意修改。能夠自動采集元數(shù)據(jù)并自動備份。

13.3將分散的不同格式的儀器報告、原始數(shù)據(jù)、索引信息和各種電子文檔,通過SDMS系統(tǒng)集中存儲在中央服務(wù)器上,并對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一管理、維護(hù)、存儲、歸檔、查詢,既滿足數(shù)據(jù)溯源的要求,又滿足數(shù)據(jù)利用與統(tǒng)計分析的需要。SDMS與儀器數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)集成應(yīng)用,不可分割。?

13.4支持?jǐn)?shù)據(jù)合規(guī)保留策略,確保數(shù)據(jù)有效期之內(nèi)不會誤刪除數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)的保存策略可以基于項目。

13.5具備高級檢索功能,對于存儲于系統(tǒng)中的各類文件、數(shù)據(jù)、圖片、化學(xué)結(jié)構(gòu)式等信息,不僅可以支持文本檢索,還可以支持直接以Mol文件、圖片、文件、圖譜、矢量圖、基因片段作為檢索條件對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行檢索,檢索方式支持精確和相似性檢索,并支持以上檢索條件的組合式檢索。

13.6具備審計追蹤功能,所有的新建、刪除、修改等操作都有記錄。

13.7采購方現(xiàn)有測量儀器設(shè)備400臺套,其中涉及色譜儀器、光譜儀器等測量設(shè)備293臺,天平48臺,本期項目中,需保證現(xiàn)有所有儀器設(shè)備可實現(xiàn)原始數(shù)據(jù)自動采集,對后續(xù)新配置的儀器設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)接入,以滿足檢驗數(shù)據(jù)自動化需求。?

14.?電子原始記錄

14.1系統(tǒng)應(yīng)具備ELN(電子原始記錄)管理功能,能夠?qū)崿F(xiàn)原始記錄的無紙化管理,實現(xiàn)復(fù)雜的非格式數(shù)據(jù)的電子化管理。

14.2系統(tǒng)提供ELN創(chuàng)建向?qū)?#xff0c;可將現(xiàn)有電子版本的原始記錄轉(zhuǎn)化成ELN模板,采購方現(xiàn)有檢測能力1400個參數(shù),各類受控表格273份,其中原始檢驗記錄表格193份,部分管理表格80份,實現(xiàn)ELN模板的自定義。供應(yīng)商應(yīng)提供或幫助采購方建立ELN模板,模板應(yīng)包含所內(nèi)所有業(yè)務(wù)的范圍,不需要采購方重新建設(shè)所有電子原始模板。

14.3系統(tǒng)提供自動計算和修約功能,可自動計算出最終結(jié)果,自動修約、修約規(guī)則應(yīng)符合測試方法(標(biāo)準(zhǔn))要求。提供通用的Excel類功能進(jìn)行數(shù)據(jù)的進(jìn)一步處理。

14.4ELN可以與儀器數(shù)據(jù)采集和LIMS系統(tǒng)無縫集成,實現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)的自動采集,從儀器輸出的數(shù)據(jù)可以直接上傳至ELN。

14.5ELN可以直接同系統(tǒng)中的標(biāo)準(zhǔn)庫進(jìn)行集成,自動調(diào)取當(dāng)前實驗的檢測方法文件和操作的SOP。

14.6ELN支持導(dǎo)出和打印功能,可以將ELN的信息進(jìn)行打印,還原成紙質(zhì)原始記錄單的樣式。ELN還可以導(dǎo)出成通用的文檔格式,如PDF、Word、Excel等,可以直接實現(xiàn)電子文件的存檔。3.8.7ELN提供電子簽名和數(shù)據(jù)追溯功能,任何更改操作均可以被記錄,記錄修改項目、修改時間、修改人、修改原因,以及修改前后的結(jié)果值。

現(xiàn)代實驗室無疑需要一個具有更加規(guī)范化、專業(yè)化、智能化的實驗室管理系統(tǒng)來提升實驗室新花花管理成效。

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