? ? ? ?隨著實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的全面推行,企業(yè)對信息化系統(tǒng)的建設也愈發(fā)的重視,LIMS系統(tǒng)的閉環(huán)追溯性完全符合ISO/IEC17025-2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(CNAS要求)、RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(CMA要求)以及現(xiàn)行法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系等標準的要求。LIMS有利于規(guī)范實驗室業(yè)務流程,在確保數(shù)據(jù)合格的前提下加強業(yè)務管理,提高質(zhì)量管理的自動化程度和工作效率,降低因人工操作而產(chǎn)生的差錯,加強質(zhì)量控制/質(zhì)量保證的現(xiàn)代化管理水平,使檢驗業(yè)務管理標準化、程序化,確保檢測、研究數(shù)據(jù)的準確、規(guī)范。在實驗室信息化管理系統(tǒng)的建設過程中,人員管理是實驗室管理中一項尤為關(guān)鍵的要素。合理規(guī)劃人員管理功能,保證在實驗室運行過程中得到很好的應用,主要體現(xiàn)在以下幾點。
? ? ? ?首先,LIMS系統(tǒng)建立了人員檔案信息管理,基本信息包括個人信息、教育經(jīng)歷、工作簡歷、培訓經(jīng)歷、入職的崗位信息等,確保所有技術(shù)人員在系統(tǒng)中進行維護和管理。在人員信息檔案的建立過程中,系統(tǒng)維護人員關(guān)鍵信息的獲取,既可以通過手工錄入,也可以通過接口,由人事系統(tǒng)統(tǒng)一地將相關(guān)信息推送到LIMS中,以確保信息來源的準確、及時、完整性。
其次,針對每個崗位的不同工作人員,在角色管理模塊中可以根據(jù)角色和業(yè)務需求進行角色授權(quán),以保持人員的授權(quán)情況,并根據(jù)這些授權(quán)情況進行流程上的控制。
? ? ? ?通過在系統(tǒng)中設置各功能模塊的權(quán)限配置,細化到使用模塊中各項功能都必須經(jīng)過授權(quán),可以精確定義某一用戶對某類數(shù)據(jù)的查看和操作權(quán)限,完成對頁面操作權(quán)限的控制。從而在使用過程中實現(xiàn)同一頁面不同身份看到頁面和可操作的數(shù)據(jù)、內(nèi)容等均不相同,每一個用戶進入到系統(tǒng)時只可查看和操作自己角色范圍內(nèi)的功能。LIMS系統(tǒng)支持用戶分組進行管理,通過角色的設置,某個組只能操作相應組的數(shù)據(jù),簡化系統(tǒng)操作權(quán)限的分配,從而讓實驗室人員的操作更有規(guī)范性和靈活性。
? ? ? 系統(tǒng)操作過程中,我們嚴格落實人員“持證上崗”的操作理念。系統(tǒng)通過人員培訓模塊,支持編制培訓計劃,各部門培訓計劃在系統(tǒng)中匯總成年度培訓計劃。執(zhí)行培訓計劃時,系統(tǒng)記錄每次培訓方法的內(nèi)容,培訓時間、培訓地點、講師、培訓形式(現(xiàn)場培訓、遠程培訓)、培訓題目、培訓方式(文件培訓、設備操作培訓、方法培訓、操作培訓等)、考核方式(提問、試卷考試)、評價方式等內(nèi)容。對通過培訓的人員進行相應檢驗方法資質(zhì)和設備使用授權(quán),從而實現(xiàn)檢驗人員持證上崗的操作。檢驗人員只有具備該檢查方法的權(quán)限,系統(tǒng)才允許檢驗人員對該項目進行數(shù)據(jù)錄入操作。
? ? ? LIMS系統(tǒng)可組態(tài)的審核跟蹤,可以記錄所有人員對系統(tǒng)所做的任何修改和操作,實現(xiàn)全過程追蹤。LIMS系統(tǒng)記錄進出系統(tǒng)的人員、訪問的模塊、停留時間以及數(shù)據(jù)改動、登錄系統(tǒng)的IP地址、使用的瀏覽器等相關(guān)信息,便于相關(guān)人員在進行審計和查看,追蹤到修改人員,確保數(shù)據(jù)信息的可追溯性。
? ? ? 實驗室管理系統(tǒng)引進LES模塊,便于用戶能夠快速、直觀地進行數(shù)據(jù)錄入。LES模版將紙質(zhì)記錄電子化、標準化、自動化、高效化和規(guī)范化,既節(jié)省存儲空間也有利于數(shù)據(jù)的長期保存。電子化的記錄文件中,設定相應的計算公式,能減少人工計算和復核的時間,快速而準確地獲取到檢驗結(jié)果,方便檢驗人員的操作。
? ? ? ?同時,系統(tǒng)通過與其他業(yè)務系統(tǒng)進行集成,完成數(shù)據(jù)的對接,減少用戶重復錄入數(shù)據(jù)的工作量;通過對設備儀器數(shù)據(jù)進行自動采集,減少人員手工錄入,將原始數(shù)據(jù)進行高效、及時、完整的傳輸,在減少錄入誤差的同時,提高人員的工作效率。
通過LIMS系統(tǒng)我們可以對人員信息、相關(guān)操作進行設置和限定,在加強和保證人員操作合規(guī)性的同時,也有效提升了工作人員的工作效率,以此滿足企業(yè)對信息化建設的要求。