實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)(LIMS系統(tǒng))功能模塊,涵蓋檢測業(yè)務(wù)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理、人員管理、儀器管理、材料試劑耗材管理、文件管理、質(zhì)量管理、獸藥抽檢信息化管理及對(duì)外業(yè)務(wù)服務(wù)等維度,可以全面有效地提升獸藥單位內(nèi)部和對(duì)外業(yè)務(wù)管理的綜合信息化水平。
一、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理
實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理作為LIMS系統(tǒng)的核心功能之一,系統(tǒng)主要可實(shí)現(xiàn):
? ? (1)業(yè)務(wù)預(yù)受理:委托單位送樣人員通過給定的賬號(hào)登錄系統(tǒng),將單位信息、樣品信息等錄入到系統(tǒng)中,錄完并確認(rèn)無誤后提交至質(zhì)檢管理員確認(rèn)。
? ? (2)業(yè)務(wù)預(yù)受理確認(rèn):質(zhì)檢管理員核對(duì)客戶填寫的信息是否正確,確認(rèn)無誤后提交并打印委托書供客戶確認(rèn)簽字。
? ? (3)業(yè)務(wù)受理:質(zhì)檢管理員添加檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)項(xiàng)目可單獨(dú)添加,也可通過檢品模板錄入。
? ? (4)任務(wù)指派:實(shí)驗(yàn)室主任可查看各檢驗(yàn)員的工作量,方便實(shí)驗(yàn)室主任合理分配檢驗(yàn)任務(wù)。
? ? (5)樣品發(fā)放和接收:樣品管理員根據(jù)實(shí)驗(yàn)室主任分配情況進(jìn)行發(fā)放樣品,指定的檢驗(yàn)員接收樣品。
? ? (6)結(jié)果錄入:檢驗(yàn)員被分配檢驗(yàn)任務(wù)后,系統(tǒng)可進(jìn)行檢驗(yàn)任務(wù)提醒。檢驗(yàn)員調(diào)用事先維護(hù)好并審核過的檢驗(yàn)記錄模板進(jìn)行檢驗(yàn)記錄的錄入,填寫儀器使用記錄、培養(yǎng)基使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄,譜圖等以附件的形式上傳,檢驗(yàn)員也可根據(jù)需要進(jìn)行發(fā)起留樣調(diào)用、分包、偏離、非法添加流程,系統(tǒng)會(huì)根據(jù)不同的檢驗(yàn)生成相對(duì)應(yīng)的原始報(bào)告。
? ? (7)結(jié)果復(fù)核:復(fù)核員可對(duì)檢驗(yàn)員提交的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)結(jié)果、儀器使用記錄、培養(yǎng)基使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄進(jìn)行校核。當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題和計(jì)算錯(cuò)誤時(shí)予以退回修改,確認(rèn)無誤的復(fù)核通過,原始報(bào)告會(huì)帶上復(fù)核員的電子簽名。
? ? (8)實(shí)驗(yàn)室主任審核:實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)問題時(shí)退回至檢驗(yàn)員進(jìn)行修改,確認(rèn)無誤的提交至報(bào)告編制。
? ? (9)報(bào)告編制:質(zhì)檢管理員對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的原始檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果判定進(jìn)行審核,編制外發(fā)報(bào)告。系統(tǒng)可根據(jù)檢驗(yàn)類型調(diào)用對(duì)應(yīng)的報(bào)告模板自動(dòng)生成檢驗(yàn)報(bào)告。
? ? (10)報(bào)告審核簽發(fā):系統(tǒng)支持報(bào)告的多級(jí)審核和審批,報(bào)告審核/簽發(fā)人可通過預(yù)覽的方式,審核流入本環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)報(bào)告。報(bào)告的審批過程可通過系統(tǒng)的工作流進(jìn)行定義,每完成一步審核,在報(bào)告的相應(yīng)位置要會(huì)體現(xiàn)審核人的電子簽名以及審核時(shí)間等內(nèi)容。
二、人員管理
可建立人員的檔案信息庫,可以對(duì)人員基本信息進(jìn)行管理。提供培訓(xùn)管理功能,包括對(duì)員工的上崗培訓(xùn)、年度計(jì)劃培訓(xùn)和計(jì)劃外培訓(xùn),從培訓(xùn)計(jì)劃的發(fā)起、審核、實(shí)施,進(jìn)行培訓(xùn)效果評(píng)價(jià),發(fā)放上崗證等,實(shí)現(xiàn)了體系內(nèi)人員培訓(xùn)的全過程管理。
三、儀器設(shè)備管理
可建立儀器設(shè)備臺(tái)賬,從儀器的維修、降級(jí)、停用、期間核查、檢定校準(zhǔn)等進(jìn)行全程記錄。
四、耗材管理
可建立試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、滴定液的庫存管理,從材料的使用,培養(yǎng)基的驗(yàn)收評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制,滴定液的標(biāo)定記錄等進(jìn)行全程記錄。
五、文件管理
對(duì)管理體系的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、表格、操作規(guī)程等文件進(jìn)行版本控制,確保用戶能夠查詢到相應(yīng)文件的現(xiàn)行有效版本。對(duì)文件的發(fā)放回收,更換修訂進(jìn)行全程記錄。
六、標(biāo)準(zhǔn)管理
可建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)庫,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的上傳、審核、作廢進(jìn)行管理,方便檢驗(yàn)員查看現(xiàn)行有效的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
七、質(zhì)量管理
可對(duì)管理評(píng)審、內(nèi)審、不符合項(xiàng)、預(yù)防措施、改進(jìn)措施、風(fēng)險(xiǎn)措施、人員監(jiān)督、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)量控制、投訴、新項(xiàng)目申請(qǐng)等流程進(jìn)行管理,線上記錄、審核、審批,相關(guān)表單自動(dòng)生成,更加便捷規(guī)范。
八、抽檢信息化管理
用戶將檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行上傳匯總,管理員根據(jù)需要選擇不同的統(tǒng)計(jì)報(bào)表,通過不同的條件組合查詢得出需要的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確高效。
九、客戶服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化
送檢單位可根據(jù)回執(zhí)單上的查詢碼、校驗(yàn)碼,在網(wǎng)上查詢樣品的檢驗(yàn)狀態(tài),可確保送檢單位實(shí)時(shí)掌握送檢樣品的檢驗(yàn)情況。
實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS在符合ISO/IEC17025-2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(CNAS認(rèn)可要求)和RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(CMA認(rèn)證要求)、RB/T028-2020《實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)管理規(guī)范》、RB/T029-2020《檢測實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南》、ISO9000-2015質(zhì)量管理體系以及現(xiàn)行法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,細(xì)化了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,提升了實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)和質(zhì)量管理工作水平,為實(shí)驗(yàn)室提供準(zhǔn)確的質(zhì)量信息。