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實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(LIMS)使實(shí)驗(yàn)室向無紙化邁出堅(jiān)實(shí)的一步

2020-11-21 18:15


實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)LIMS軟件推動(dòng)過程合規(guī)性并實(shí)現(xiàn) SOP 的電子管理,執(zhí)行的實(shí)驗(yàn)室LIMS軟件中的實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)(LES)是必不可少的工具。LES是用數(shù)字筆記本替代傳統(tǒng)物理實(shí)驗(yàn)室筆記本的一種方法。它為實(shí)驗(yàn)室工作人員提供了一種數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室程序的方法,以便可以逐步引導(dǎo)員工完成復(fù)雜的程序任務(wù),檢查資源可用性并將數(shù)據(jù)直接記錄到LIMS軟件中。LIMS軟件中的實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)(LES)幫助確保正確和精準(zhǔn)地執(zhí)行SOP,并通過一致、可重復(fù)和受控的方法和過程執(zhí)行來捕獲完整的過程歷史記錄,從而提高質(zhì)量和合規(guī)性。


在許多實(shí)驗(yàn)室中,測(cè)試過程可能如下所示:


實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理將程序分配給技術(shù)人員。技術(shù)人員通常使用書面說明進(jìn)行操作,并在實(shí)驗(yàn)室筆記本或紙上記錄信息。此信息可以采用書面說明的形式,也可以采用儀器或設(shè)備的報(bào)告形式。程序完成后,有人負(fù)責(zé)將所有這些信息轉(zhuǎn)錄為L(zhǎng)IMS,以便可以將其與程序中使用的樣品記錄一起存儲(chǔ)。手動(dòng)轉(zhuǎn)錄容易產(chǎn)生數(shù)據(jù)輸入錯(cuò)誤,當(dāng)涉及到數(shù)據(jù)完整性時(shí)可能會(huì)成為一個(gè)問題。


實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)消除了手動(dòng)記錄和輸入數(shù)據(jù)的需要。


使用LIMS軟件中的實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)(LES),用戶可以在實(shí)驗(yàn)室過程中將信息直接記錄LIMS 軟件中,從而確保數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確記錄和安全存儲(chǔ)。儀器和設(shè)備系統(tǒng)直接連接到LES,這是一個(gè)完全數(shù)字化的過程。連接的儀器的結(jié)果和測(cè)量結(jié)果可以自動(dòng)捕獲,因此無需擔(dān)心轉(zhuǎn)位數(shù)字或其他數(shù)據(jù)輸入錯(cuò)誤。


LIMS軟件中的實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)(LES)還支持使用數(shù)字工具來幫助技術(shù)人員正確,安全地執(zhí)行SOPS。例如,您可以在 LES模塊中嵌入視頻文件以演示任務(wù)的正確執(zhí)行。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室工作人員在SOP中完成該任務(wù)時(shí),他們可以觀看嵌入式視頻,以快速學(xué)習(xí)適當(dāng)?shù)募夹g(shù)。實(shí)驗(yàn)室也可以將危險(xiǎn)警告嵌入到實(shí)驗(yàn)室方法中,以提醒工作人員必要的安全規(guī)程。LES模塊還可以突出顯示超出預(yù)期范圍的結(jié)果,這有助于簡(jiǎn)化審核過程。


因此,在使用LIMS軟件中的實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)(LES)的實(shí)驗(yàn)室中,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室管理員向工作人員分配程序時(shí),工作人員將在LES中啟動(dòng)任務(wù)。這些操作將逐步進(jìn)行,并將數(shù)據(jù)記錄在LIMS軟件中。在該過程結(jié)束時(shí),沒有任何信息需要抄寫,并且有關(guān)該過程的所有詳細(xì)信息都可以立即提供給實(shí)驗(yàn)室管理員或其他需要訪問此過程的人。


LIMS軟件中的實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)(LES)使實(shí)驗(yàn)室向無紙化邁出堅(jiān)實(shí)的一步,幫助實(shí)驗(yàn)室分解復(fù)雜的過程,使實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)更易于掌握與理解,并且由于只需輸入一次信息就可以更加準(zhǔn)確地記錄信息,從而確保合規(guī)性和數(shù)據(jù)完整性。


制藥/生物制藥質(zhì)保/質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室適合一套預(yù)先配置的LIMS系統(tǒng)解決方案,可以快速部署和驗(yàn)證,以更快回收投資,降低風(fēng)險(xiǎn)。利用LIMS軟件管理實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行,為提升自身在行業(yè)中的地位創(chuàng)造有利條件。


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