? ? ? 隨著科學技術的進步，現代檢驗技術手段也不斷完善，但檢驗工作依然還是由以下四個基本要素構成：檢驗人員、檢驗儀器、檢驗方法以及試劑和耗材。要想確保最終得到的檢驗結果準確可靠，那么就必須對這四個要素加以保障。其中，試劑、耗材的質量是疾控實驗室開展日常工作的基礎要素，特別是對于一些突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的處理以及疫情的快速定性至關重要?，F代檢驗檢測實驗室的一個重要特點就是利用實驗儀器代替?zhèn)鹘y的手工檢測方法，在實驗室信息管理系統（LIMS）未與檢測儀器對接前，檢測儀器產生的數據都是通過人工錄入到 LIMS 中， 再經過三級審核形成最終的檢測報告。手工錄入易造成數據錯誤或偏差，增加了檢測科室核對數據和修改數據的工作量，降低了工作效率。隨著信息技術的發(fā)展，LIMS和設備接口技術得以實現，LIMS可自動采集檢測儀器的數據。檢測儀器和 LIMS 接口的使用，提高了實驗數據的準確性、溯源性和數據的自動化管理，同時也滿足了檢驗檢測人員減少人工錄入和加強實驗室管理的目標。

隨著檢驗醫(yī)學的不斷發(fā)展，現代檢驗工作對試劑的純度和凈度的要求也在不斷提升，其管理工作也成為疾控中心日常工作中的重要內容。檢驗工作的科學開展除了需要提升檢驗人員的知識水平和操作技能之外，還離不開對試劑、耗材的科學管理，只有從源頭上把好質量關并對存放和使用加強管控，才能促進疾控事業(yè)取得長遠健康發(fā)展。疾控實驗室的試劑耗材科學化管理問題進行了一些有意義的探討，目的是希望杜絕潛在的管理漏洞，從而促使試劑、耗材的科學管理水平不斷提升。

完善采購程序試劑、耗材屬于快消耗品，一般需要按照年度進行公開招標采購。

因此，疾控中心的各個科室應該在本年初對其所需要的試劑、耗材制定預計計劃，然后再統一匯總到采購部門進行處理。中心采購部門在對所有科室的需求計劃進行匯總后，就可以通過公開招標的方式進行采購。在這一過程中，要組織專家對招標項目進行嚴格評審，并對中標單位和品種進行公示。對于未列品種和流標品種，則可以通過臨時第三方詢價的方式來完成采購。

對生產廠家和代理商的資質進行嚴格審核為確保試劑、耗材的供應質量可靠，應根據相關的法律法規(guī)和行業(yè)標準，對試劑、耗材的生產廠商和代理供應商的資質進行嚴格審核。供應商應該提供真實有效的營業(yè)執(zhí)照、產品注冊證以及醫(yī)療器械經營許可證。對于一些按藥品管理的體外診斷試劑，供應商還必須提供相應藥品的認證證書和經營許可證。在試劑供貨時，還應提供供貨品種的出廠檢驗報告。對于一次性用品，應提供衛(wèi)生許可證、產品合格證以及一次性用醫(yī)療產品的備案憑證。對于消毒藥劑和器械，供應商應提供衛(wèi)生許可批件以及由衛(wèi)生主管單位頒發(fā)的生產許可證。對供應方加強審核的目的是為了確保供應品種的信息真實有效以及供應試劑耗材的質量可靠。

嚴格按照計劃需求進行申購疾控中心的各個業(yè)務科室應本著節(jié)約和減少浪費的原則，并結合實際情況制定申購計劃，然后交由科室負責人和分管負責人進行簽字確認。中心的藥械管理部門在收到各科室匯總的申購單后，可通過核對年初招標的中標單位、價格和品種目錄來確定實際采購量。所有試劑、耗材都應由疾控中心的采購部門進行統一采購，各個科室和私人不得進行私自采購。

做好入庫核查工作在供應商按照計劃完成供貨后，需要對所有的購入試劑和耗材進行入庫。在此過程中，要對試劑、耗材的名稱、數量以及有效期等進行認真核對，還要對相關的包裝是否完整等情況進行仔細檢查，待所有核對檢查無誤后方可入庫。入庫信息應及時錄入到信息管理系統中以便于后續(xù)的統計和查詢。

? ? ? 對入庫試劑、耗材進行妥善保管一般而言，不同的試劑、耗材往往有不同的存放條件，所以對試劑、耗材的保管應該先進行分類，再根據其具體的存放條件進行保管，這樣也有利于取用方便。同時，對試劑、耗材的存放溫度應進行實時監(jiān)測，并做好相關記錄。一些特殊的試劑應按照其毒性、易燃性、腐蝕性和潮解性等特點進行特殊保管，存放保管方法應滿足相關的標準要求。最后，為了準確掌握試劑、耗材的庫存情況，應構建信息化管理系統對庫存變化情況進行及時更新。

依據申購進行請領試劑、耗材的領取必須嚴格執(zhí)行“誰申購，誰領取”的制度，嚴禁他人進行代領。在領取時，應該對領取的品種和數量進行仔細核對并填寫申領單，且需科室負責人簽字批準。

對試劑、耗材的使用進行監(jiān)管和評價各業(yè)務科室應該在本科室內構建“二級庫”，從而實現對領取試劑的妥善保管和管理。在使用試劑時，應嚴格根據國家的相關標準和試劑使用說明進行操作，不得隨意增減試劑用量，不同批號的試劑盒也不允許隨意混用。業(yè)務科室還應對試劑、耗材的實際使用性能進行評價，包括穩(wěn)定性實驗、精確度實驗以及干擾實驗等等。對于試劑、耗材使用中出現的問題，應由中心相關部門進行統一匯總并給出科學評價，進而為后續(xù)的試劑、耗材采購工作提供參考和借鑒。隨著檢驗醫(yī)學的快速發(fā)展和進步，疾控體系的試劑、耗材管理也成為提升檢驗水平和科研能力的促進劑。

然而現代疾控實驗室的試劑、耗材管理中卻存在不少問題，這制約了疾控事業(yè)的進一步發(fā)展。對于現代試劑、耗材的管理，必須超脫以往簡單的購銷模式，而是至少應在三個層面上加強管控：第一，應制定并落實嚴格的試劑、耗材準入制度；第二，要對試劑、耗材的使用性能和效率進行全程跟蹤，一方面構建起科學完善的質量評估體系，另一方面也可以監(jiān)督避免浪費發(fā)生；最后，試劑、耗材的采購應該遵循市場經濟規(guī)律，采用公開招標和詢價等方式，實現采購和供應的透明化。通過接口技術的改進和實施，實現了實驗室內所有儀器與LIMS的連接，減少了人為原因導致的數據出錯，避免檢測結果的質量異議，減輕了實驗室管理人員和檢測人員的負擔，檢測人員有充分時間分析實驗數據，以實現了業(yè)務科室間檢測數據資源的信息共享，進一步提高疾病控制檢測工作效率、服務水平和社會形象。